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在幼儿卫浴用品含毒事件后,强生再次因其药品问题陷入“质量门”。强生公司声明称,由于生产商不同,中国市场销售的药品,并不涵盖在此次召回的产品中。但很多中国家长依然忧虑中国销售的药品是否存在隐患,值得庆幸的是,在经历过食品安全事件后,中国药品监管体系日趋完善,如果真的发现问题,药品监管部门会主动责令企业召回
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4 {% e: i; B y 5月11日,美国强生公司财务总监DominicCaruso向媒体表示,强生此次召回婴幼儿药品可能花费公司2亿到3亿美元的成本。他表示导致此次召回事件的工厂还在接受调查,而问题什么时候得到解决还是未知数。1 ^$ x/ U+ N$ ]7 ^4 y
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近日,美国强生公司以产品质量不能完全达标为由,召回在12个国家和地区销售的婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。/ G% {$ Z% Z& V/ ?3 K$ Z
( }: n6 E6 ~% w4 f; J2 b 这是继3月13日曝出婴幼儿卫浴产品含有毒物质后,强生品牌再次身陷“质量门”。
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' C$ M. j4 l( f% J: ~ 强生中国公司宣布此次召回行动不涉及中国市场。2 d3 i. o+ W8 L( I. _3 `& P6 M4 w
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对此,强生中国政府事务与传播总监吕晶向《法治周末》记者表示,因为麦克尼尔公司生产的该等特定产品均没有在中国市场销售。4 n, Z1 W1 r6 ^8 v- c# I
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中国国家食品药品监督管理局新闻发言人称,召回产品没有进入中国市场。
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吕晶告诉记者,“中国市场上销售的药品均由上海强生制药有限公司在上海生产,完全符合中国GMP的要求,消费者可以放心使用”。 t' \/ p7 N- d8 E- M- T- T7 v
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尽管如此,强生公司两次事件的连续发生,还是让很多孩子的家长们心生担忧。
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% U" O {8 z- g6 U: ^ 涉及40多种药品) i$ Y- j5 c I" E) I
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美国强生公司下属的麦克尼尔公司4月30日夜发表声明,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明等40多个批次的药物。4 p$ P' K6 s* e+ D6 c* I
4 ?$ h# _ o5 k) ?' P 麦克尼尔公司表示,在咨询美国食品和药物管理局(FDA)后,该公司自愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的原因是这些批次的产品质量不能完全达标。) C a" i3 F0 v. U3 I# Y, y
% c5 m$ P2 K: r5 @7 m0 {* J 5月1日,FDA发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。
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$ W. D4 y) i7 i. v+ Z" t 5月4日,FDA又发布了一份措词严厉的报告,说明生产这次召回药品的工厂的生产条件。报告称,FDA调查人员在强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分,部分药品的原材料受到细菌污染。) R! e3 [2 N5 V
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而且,自去年6月以来,有46个消费者向FDA抱怨说,在他们使用的儿童用药中,发现有“外来材料,黑色或深色斑点的异物材料”。
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' ^+ {: {- U" y 强生发言人卡罗琳·阿尔梅表示,所有被召回的药品均由强生华盛顿工厂生产,该厂生产工作已被暂停。
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+ ?: e5 W$ K4 \/ W0 P* y 调查报告显示,该厂不仅缺乏质量控制程序,对顾客投诉也处理不力。
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至于停工工厂何时恢复生产,目前尚不确定,公司将首先考虑如何弥补所召回药品的不足,阿尔梅说。
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不排除FDA会针对强生采取进一步行动的可能性,FDA发言人伊莱恩·勃波日前表示,FDA的工作人员正就强生公司宣布召回泰诺品牌儿童药品一事展开调查。( e7 ~3 T; o. p$ Y! Y
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勃波指出,本次强生公司召回事件涉及40多种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,包括泰诺、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个产品使用地。他说:“考虑到这些药品使用广泛,并且是针对非常脆弱的儿童及婴幼儿人群,所以我们需要在弄清楚一切细节之前先采取对消费者负责任的行动。”: Q$ U3 e5 R' p$ w% G
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对于此次召回,强生作出了迅速回应:和FDA合作、问题产品下架召回、停产、向消费者致歉、试图弥补所召回药品的不足……- Q" Y B0 Q6 c& d) k+ W$ k( n
; ~$ X" N" L" h7 p2 r3 z7 ? 强生公司还发布声明表示,他们已经广泛调集内部资源致力于此事,也引进了独*立的外部专家来协助调查。, w4 T4 N- M( g1 H' c$ R1 ]" W
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但专家指出,强生还需要作出更多努力,才能打消公众疑虑。
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- P: b' c7 u" l; e* K 公关公司Sitrick&Co.危机沟通专家费森(SethFaison)说:“他们必须采取一些特殊的措施,让消费者相信他们的工厂是百分百安全,而不是99%安全。” |
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