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[CE产品] 求助:使用耳机的医疗器械(eg:胎心仪),耳机的要求

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发表于 2010-4-19 15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2010-4-23 13:13 | 显示全部楼层
这个要求是IEC60601修改件(对应GB9706.1-2007)对连接器的新要求;3 J& J8 Z7 v. X( G
要精确的回答这个问题,需要你提前反馈以下问题:
2 I/ D# B" ^- t/ P. S9 v1  你的产品耳机部分的高压测试结果?0 g: y# H1 Q( c4 `
2  耳机部分的漏电流测试结果?0 a: G$ S* J# r% w, I8 N0 y
" q0 ^6 f3 q9 u; w
# W; [& A% o/ P# A$ b" a* H3 x
假设上述部分确实是不合格,可以考虑以下整改方案:
' V2 w: ]& h( H0 y2 H1   修改音频插头结构;; ?3 f" \3 a9 i2 q$ x

7 r/ b8 g( O6 d$ Q3 D7 z) t! `2  修改耳机结构。   ; P" _5 ?3 a- _4 l% M; v
7 \3 z& p! Z' m7 n) h! f3 G+ ~
    当然了,阴阳互换maybe 能够解决你的问题,但不肯定;
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 楼主| 发表于 2010-4-23 13:33 | 显示全部楼层
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发表于 2010-4-23 14:17 | 显示全部楼层
我们一款产品的耳机也是遇到了类似的问题,测试耐压和漏电流均能通过,但工程师还是要求耳机的B-d要达到IEC60601的要求(Cr≥4.0mm,CI≥2.5mm),请问1楼的大侠:你所说的修改耳机结构怎么改呀?
发表于 2010-4-23 18:25 | 显示全部楼层
回2楼:! M( a5 r. V/ \2 L
  如果按照标准的漏电测试方法(对地,对外壳,对患者,应用部分加压等)进行测试后,漏电流的测量结果满足标准要求范围,则我认为测量机构的工程师的“不符合56.3c)”的理由是站不住脚的!
7 N( I" v$ r- \8 [! p0 o  56.3c)是说“与患者有导电连接的导线上的连接器应...........”,如果人体漏电流符合要求,则构不成标准说的“与患者有导电连接”的定语,即:不能用这个条款来判定你的产品为不合格。
( m/ J: M% e& t+ {* l  但应注意:因为耳机电路部分是患者电路,还应注意该部分的隔离要求。
+ s1 j% W1 x) k- n1 E% j0 u/ M5 p8 W+ }+ v8 i# b9 V) [& v- g/ t
回3楼:, Q6 S1 `) @* m7 ^, w& s
  你的问题和楼主不一样,B-d是指:F型应用部分与I/O部分外壳间的CR,CL不符合要求了,和连接器结构没有太大关系。  {/ s9 S+ I" n3 N2 u+ M# c
修改的方法很简单也很悲惨:+ |/ ]/ _% B) d
1  就是增大耳机内部的距离。
$ K/ u; f) f* q$ i! B+ ?2  修改你的应用部分的工作电压,越小越好。
发表于 2010-4-27 14:08 | 显示全部楼层
谢谢,整改的确挺悲惨的 ,我们整改的思路也和你提到的差不多。还想请教你一下:在这边耳机的外壳是应用部分,还是属于包括I/O部分的外壳?
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