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[中国产品] 欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

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发表于 2010-2-8 16:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

! d2 r+ O5 @$ B3 h3 ?& U0 ?  w. A% G+ E' H, Q% o2 }/ @1 U3 s. k
国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
" s$ g/ Q. e6 y' ]0 {+ i& p) D# \; h为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备。/ B- Y2 G& \& ^" `
【课程内容】
( m! c9 c  X  I2 ~6 w  S" N+ ^1)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;
1 ~7 \7 [6 q; c7 ^0 \2)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;  e5 |7 p8 I7 l3 P9 W1 z
3)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;
& K2 r/ v6 o3 g: E4)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;4 F- p/ R+ }& `3 ~0 C2 @
5)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;) N: l% r/ w( w9 @. r9 Q7 a
6)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;
: p: k: v# F* O* A3 p3 r$ n7)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。
* J. e# t& _& p$ o2 T) _. X1 h& W9 o【适合对象】7 h. @% i# [+ C
1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;
9 p1 L+ D/ Z8 a* _* k5 h* g2)    需扩展该方面技能的职业人士;8 w/ F* B  l2 J* t+ ?( L+ e8 Z
3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;* R* p5 @6 j; f; r
4)    医疗器械监管部门相关工作人员;9 f$ ^* J6 e0 W3 `5 ~
5)    认证机构相关工作人员。
6 a: g2 H+ A; u% B6 J$ y& o' v; }: `【培训证书】
4 _2 t8 B- v: j7 W# M  S0 V全程参加课程并考试合格的学员。
 楼主| 发表于 2010-2-8 17:18 | 显示全部楼层
为什么屏蔽培训内容,国家去年底颁布的新法规,现在都没有地方培训,医疗器械企业都需要这个培训,这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。8 z+ Y# C2 e. }& R6 ~5 A4 I) X
# P1 W" f: N" y: t8 a
国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。
' [+ u& |  _7 }% n/ M. M* t  e$ l1 `" l( w- Q9 `0 Q
xxxxxxxxxxxxxxxx5 B. p. _# b3 S2 f) s
(本区禁止广告)
发表于 2010-2-8 18:14 | 显示全部楼层
**医疗器械咨询机构,内容有**机构名称广告。
发表于 2010-2-9 08:47 | 显示全部楼层
这里面检测机构,认证机构的都有,但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
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