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[信息分享] 戒烟药“畅沛”遭FDA黑框警告

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糯米宝宝

发表于 2009-12-2 09:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

本报讯（记者杨珺）据媒体近日报道，美国FDA发布信息称，收到使用戒烟药伐尼克兰后出现行为改变，包括敌意、抑郁、自杀倾向的报告。FDA要求在药品说明书中加入黑框警告，强调其可能出现严重精神症状。

11月28日，记者在国家食品药品监督管理局数据库查询“伐尼克兰”显示，国产药品无相关记录，进口药品则均是辉瑞生产的“酒石酸伐尼克兰片”。公开资料显示，2008年7月，该药获得我国药监局批准用于处方戒烟，商品名为“畅沛”。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士介绍，伐尼克兰在我国用于戒烟的历史较短，因此目前较少收到关于该药的不良反应记录。戒烟药大都会出现精神症状，要区分是药物引起还是戒烟过程导致，如是药物引起，要立即停药。要注意的是，一些病人通过各种渠道自行购买伐尼克兰后用于戒烟，但其实并没有获得医生处方，这是很危险的行为。

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