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[信息分享] FDA紧急授权达菲用于不满1岁婴儿

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糯米宝宝

发表于 2009-11-3 16:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

近日，美国FDA批准磷酸奥塞米韦(oseltamivir phosphate，达菲)口服混悬液，用于治疗和预防1岁及以上儿童患者的流行性感冒。同时，FDA紧急授权达菲在一定情形下用于不满1岁婴儿的使用。

　　FDA提示：由于达菲用于病情严重、甲型H1N1流感确诊婴儿患者，或暴露于甲型H1N1流感环境患者治疗的安全性数据和使用剂量数据很有限。所以，婴儿使用达菲时，应严格监测其不良反应。未满3月婴儿使用达菲的药代动力学数据更是极为有限。因此，达菲不用于此类人群的常规性预防。当前达菲以年龄为基准的推荐剂量，不适用于早产儿。由于早产儿的肾功能未发育成熟，药物清除率低，所以，当早产儿使用足月儿的推荐剂量时，可能导致过高的药物浓度。目前，FDA正在对早产儿的使用剂量进行评估。

　　FDA指出，当向不满1岁婴儿配发达菲口服混悬液时，应用适当的测量容器替代产品包装中配备的口服给药器。药剂师或其他医护人员，应提供其能够准确量取处方要求毫升剂量的口服注射管，并提醒护理人员如何按照处方剂量用药。

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