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IEC 60601-1    1988    安全性的一般技术要求3 m1 d% l& P8 o) i; B
IEC 60601-1-1    1992    医疗电气系统的安全性要求
# E# {, m9 i3 m$ c* l @IEC 60601-1-2    1993    电磁相容性—技术要求和测试( a. F4 z9 Z3 F8 y/ n& p
IEC 60601-1-3    1994    对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求
. ]2 U, f$ j7 r3 b1 qIEC 60601-2-1    1998    能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求6 i, }$ y3 V2 j% D* m
IEC 60601-2-10    1987    对神经和肌肉激励器安全性的特殊要求
0 U# r" d, n2 z" [, N( ^IEC 60601-2-11    1997    对于γ射线治疗设备的满意水平的辐射安全性和电气、机械安全性的技术要求5 {. Z5 V% P: `% w6 G% Q, S8 |
IEC 60601-2-12    1998    医用肺通气机安全的特殊要求 W; s9 o- M. O) {6 Q
IEC 60601-2-13    1998    麻醉机安全的特殊要求/ x. M5 ~$ Z% A
IEC 60601-2-14    1989    电痉挛治疗设备安全的特殊要求
2 |* n1 g6 D: S4 t* g$ \1 a# ?IEC 60601-2-15    1988    电容放电式X射线发生装置安全的特殊要求. v" C* m( h6 C' m8 q
IEC 60601-2-16    1998    血透析设备安全的特殊要求
" d7 }' c" _/ e3 J& EIEC 60601-2-17    1989    遥控自动激励γ射线后加载设备安全的特殊要求
. {+ q- L( Q; N% d. ]7 q% NIEC 60601-2-18    1990    内窥镜设备安全的特殊要求) A1 f0 i- ]) K
IEC 60601-2-19    1990    婴儿保育箱安全的特殊要求4 ?4 r7 l% g4 h) ]* X, I% f; k
IEC 60601-2-2    1998    对于高频外科用设备的安全性的特殊要求
- y1 P/ D8 G1 E( a; O3 x+ kIEC 60601-2-20    1990    运送用保育箱安全的特殊要求" ]0 A) E) G2 [5 e9 Q% F' y
IEC 60601-2-21    1994    对于婴儿辐射加热器安全性的特殊要求4 n2 J8 u8 B5 H; u
IEC 60601-2-22    1995    医用诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求 S( t6 _ r! @; G$ {! j, a* Q0 p
IEC 60601-2-23    1993    对于穿过皮肤部分压力监控设备安全性的特殊要求4 c6 U" Q T8 h% k
IEC 60601-2-24    1998    注射泵和调节器安全的特殊要求7 R6 K, M; D- R3 U
IEC 60601-2-25    1993    对于心电图描记器安全性的特殊要求7 }3 X. j: h7 v* {
IEC 60601-2-26    1994    对于脑电流描记器安全性的特殊要求, t$ E" r% v% D* O9 }1 g7 F
IEC 60601-2-27    1994    对于心电图监控设备安全性的特殊要求
& [, q% r6 m% w% KIEC 60601-2-28    1993    对用于医疗诊断的X射线源装置和X射线管装置的安全性的特殊要求
! W" B! c$ H# g: Z' Y9 u- q1 E, h4 H5 ^IEC 60601-2-29    1993    对放射疗法模拟器的安全性的特殊要求- j: i$ x, W1 j* Q0 F
IEC 60601-2-3    1991    对于短波医疗设备安全性的特殊要求% D2 g) X2 s( Q! W
IEC 60601-2-30    1995    自动循环血压监视设备的安全要求' d2 b/ c1 I; x
IEC 60601-2-31    1994    对具有内部功率源的外部心脏起搏器的安全性的特殊要求1 k% K* K% J6 M
IEC 60601-2-32    1994    对X射线设备的相关设备安全性的特殊要求- P" @; d; K, I5 _# A, ~
1 ~) C1 h+ W, r" }
0 V+ b$ n1 y" ]* O$ eIEC 60601-2-33    1995    医用磁共振设备规范
+ P6 s& i; S1 z7 R% L6 Q) NIEC 60601-2-34    1994    血压监视设备的安全要求( l& E1 w1 W& }: b
IEC 60601-2-35    1996    医用保温毯、垫的安全要求
5 ^5 Z. c5 R! g# j) W( WIEC 60601-2-36    1997    体外诱导碎石设备的安全要求7 N( {2 ^9 B/ q! o! ~# M! p& o# e
IEC 60601-2-38    1996    医用电动床的安全要求' E7 `3 m' `2 X8 ~: b: b
IEC 60601-2-4    1998    心脏除颤器和心脏除颤-监护器安全的特殊要求
1 V. m; }1 F; SIEC 60601-2-40    1998    肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求
1 _2 x; i7 `6 A% g! C" oIEC 60601-2-45    1998    图示X射线设备和图示立体设备安全的特殊要求
1 P8 k+ n9 s0 u+ a" Z i3 CIEC 60601-2-46    1998    手术台安全用特殊要求7 ~6 U4 u$ I6 f7 D! g) s- {
IEC 60601-2-5    1998    超声治疗设备安全的特殊要求, P( B U) e- Z* Z& J4 {: H
IEC 60601-2-6    1984    微波治疗设备的安全要求
- |* [' J, @7 vIEC 60601-2-7    1998    诊断用X射线发生装置的高电压发生器安全的特殊要求0 F4 [# M+ G% g" S3 I( [
IEC 60601-2-8    1987    治疗用X射线发生器安全的特殊要求* }, V+ i7 J* r3 x7 [
IEC 60601-2-9    1996    用于放射治疗、电气上与辐射探测器相连接的剂量仪安全的特殊要求* @/ [' t* y4 I$ i% P6 a# s
' ~' N3 v0 l/ i3 ~
5 u2 F4 i0 ~" n0 V$ w- m W6 H" B! b- z6 x
1 IEC/TR 62296:2003 IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
9 E/ M. u& z: e3 @; h2 J% T2 IEC 60601-1-2 AMD 1:2005 修改件1.医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
& L# ?$ B3 [" }# [; f( m9 S% z3 IEC 60601-2-11 AMD 1:2004 修改件1.医用电气设备.第2-11部分:γ射束治疗设备安全的特殊要求
2 d5 `" l+ b" x. \$ m4 IEC 60601-2-1 AMD 1:2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1
: d. f, _ n- s- t! A! W5 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求
+ g, `; W" S& ]6 IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验
7 P$ |5 q# o; z# |7 IEC 60601-1-4 AMD 1:1999 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:程序可控的医用电气系统 修改1
6 t& X0 l; y* M1 p4 k; ]8 IEC 60601-1:1998 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
# q7 w6 L/ I; h6 J" _ v9 [1 _9 IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
) y, L7 ?; [* P) W10 IEC 60601-1 AMD 1:1991 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改1 @8 ~( d% e5 L. ~
11 IEC 60601-1 AMD 2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2 $ a8 p+ T9 s% X# n) [0 m3 G
12 IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
6 V# _1 Z6 A( K3 O% Q5 ^; }, X13 IEC 60601-2-10:1997 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
+ b, }3 M, s! M+ r( g14 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 修改1
5 h4 P# Y4 N8 s) \: b. e15 IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求
( [+ k$ Q4 m" t8 B" z( R, s* ^16 IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
. Z* t3 J: \* i, ]' L/ f17 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 1 t2 T; r* B! `3 f
18 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 修改1
6 q6 e e3 }' H8 a& D5 O; O1 ]19 IEC 60601-2-19:1990 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求
# t, |0 D; r. w" N' m* G) }8 D, [20 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 修改1
S3 @, v3 S7 c! M. z* z21 IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求 8 A5 e$ u d6 o
22 IEC 60601-2-20:1990 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 ' O# Q A# R+ @+ C; ~4 j; |$ E
23 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 修改1
- |# w" u) v- o2 A+ J24 IEC 60601-2-21:1994 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求
9 s* r- v* G2 e3 i25 IEC 60601-2-21 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 修改1
% a# Y( b3 @; n; Y6 U2 ?4 o26 IEC 60601-2-22:1995 医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求 5 r5 w& s3 I7 S |
27 IEC 60601-2-23:1999 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监护设备 安全专用要求
' ~2 g2 e5 Q* z/ V& P5 X28 IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备 第2-24部分:输液泵及其控制器的安全专用要求6 e$ P) J: C4 v; e' Q
29 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求
+ G! K/ F- c# J- ~30 IEC 60601-2-25 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 修改1 * y0 p) [! c) |0 E, |
31 IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
1 T- }% p( X% n$ s) _; _32 IEC 60601-2-29:1999 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求 ; W; J5 a% w/ U c* v I$ U
33 IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 9 }' G" E5 z1 T! [4 K8 q8 I
34 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求
6 c, ?/ H! S: p35 IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求
5 x& P; p) x" v36 IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1 + \- e- U5 `+ T# n
37 IEC 60601-2-32:1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求 + B9 N/ @9 i8 F. J
38 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求
3 A) h: D- _6 n+ m39 IEC 60601-2-36:1997 医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求 6 v4 F4 B+ I& S( o5 |. @+ o
40 IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
+ @* q( N- G$ C$ o& L41 IEC 60601-2-38:1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 , N1 e* M- ^6 ? S" m, P- H
42 IEC 60601-2-38 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1
; ~' o: Z* R! V1 l$ U# n! m43 IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求
8 v$ w; y" b" c% d3 e& n; ?! q44 IEC 60601-2-3 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 修改1 - E, n) X' P4 t" n
45 IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求
2 R, {" F% b0 M6 Z9 J z3 ?46 IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备 第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
$ l Z& [4 f* D" C3 M47 IEC 60601-2-43:2000 医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求
2 g+ b! E \, Y S48 IEC 60601-2-44:2001 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求 % W0 x" o: O" O: b+ |
49 IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
& s6 z6 _ M, K" H( |. v50 IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
- ^0 }% M( W g8 p$ U51 IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求 / B9 L1 H- P7 G4 _
52 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求
# D2 w/ t- r+ x" O53 IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求
. H0 J& C2 O! r54 IEC 60601-2-6:1994 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备安全专用要求 0 K$ @, d s4 N# ]$ d4 A) @ i- ~
55 IEC 60601-2-7:1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 * k! t$ [6 F X$ T% H: ~3 y; \
56 IEC 60601-2-8:1999 医用电气设备 第2-8部分:在10kV～1MV治疗X射线发生装置安全专用要求
l, P: [. \ i9 ~57 IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求
5 m+ X C8 k$ P5 E7 _58 IEC 60601-3-1:1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求
# R$ X1 Y( M4 C/ v" k E59 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 肺通气机安全性的特定要求 第2-12部分：危急护理通气机
- @- k" @; g# [5 ^8 `$ E4 U4 O0 B60 IEC 60601-1-2 Edition 2.1:2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
# g- u/ S1 w! s8 V61 IEC 60601-1-4 Edition 1.1:2000 医用电气设备.第1-4部分:安全的一般要求.并行的标准:可程序化的医用电气设备 ' D. e7 t- K1 D6 c0 P! g
! f: W3 _( r6 V$ P62 IEC 60601-1-6:2004 医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性 8 p2 I- i. H% I
IEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability (bxj1123补充)
! @8 H; c5 i5 p
% N! a0 Y3 [7 ~, o63 IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南 % i9 V- e3 R0 b! c$ U$ k
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
" p& `0 s$ X( E, o. L. GMedical electrical equipment (bxj1123补充)% H! K+ B" z. U( C9 k
6 ?( y! P: l6 f" U5 [& \
64 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.修改件2
1 l: _5 [/ O$ C7 Z1 A# M& W65 IEC 60601-2-10 AMD 1 Corrigendum 1:2002 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求.修改件1
0 h& I) M8 p" P/ ? B, R* L66 IEC 60601-2-13:2003 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求 ' A4 e$ y# }7 u n
67 IEC 60601-2-17:2005 医用电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备安全的特殊要求
% M' ^/ U& L6 ~6 X0 Q, }) ~3 ?68 IEC 60601-2-26:2003 医用电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求 ) M/ ?1 ]6 c+ x9 s" Z- [+ |" l" l
69 IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能) 9 p& y5 ?0 _" c
70 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
( p" A/ K. ^/ e' l1 T71 IEC 60601-2-33 AMD 1:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件1
9 G: m9 z% ]$ i" [( F) Y72 IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求 4 |( `* d5 l* W6 k- B- O
73 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求 ) ^" z' [+ N. K
74 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备的安全的特殊要求.修改件1
5 T4 v7 H) C6 N$ @- g75 IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求
# ]1 D) E! Z/ [76 IEC 60601-2-44 Edition 2.1:2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求
5 x# R3 J% y; [' f0 |; A% U77 IEC 60601-2-44 AMD 1:2002 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改1 . u, x3 r. c: z5 a+ N
78 IEC 60601-2-4:2005 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
2 V! Y. @- Y8 F79 IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求
: V3 K& f* L, Q2 n# \$ a80 IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 7 @( v1 } T0 r1 d
81 IEC 60601-2-8 Edition 1.1:1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求. |
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发表于 2009-5-24 17:32
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