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CE认证实务+ w( u( q+ D# d5 o' f1 S
一、欧盟CE认证介绍
{+ K$ E7 s2 Q) Q基本要求及协调标准 1 @6 U( c8 [/ H7 R+ C6 q
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
8 A& t! |4 s6 |6 C0 J/ f通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 ' O& v6 ]: P+ w0 L+ {( G
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
* M' R4 _- K9 G% I: i协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
3 F1 l6 ~0 e8 P& J依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。4 y9 a! k" z' _4 u1 u
二、CE标志的含义$ W* [. N8 v4 d+ @ W' ~3 q9 v2 _3 v
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.$ N/ q9 c2 c, I5 l
三、CE认证范围" N" o4 k' _6 _# ]
名称 指令编号 生效期
( x+ ^( S }3 f9 t/ v( f简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
) M8 N4 d) {/ S) {# u5 @玩具 88/378/EEC 1990年1月1日+ \8 h! M% O. ?; W a* W7 E0 l
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
2 O- c# Z4 X) G0 R( o% i( }/ ]电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日$ q: d! L/ c7 a2 E
机器 98/37/EC 1994年12月31日* w7 H0 `* z$ _/ d, A
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日, O; a; Y" [) ^7 [! A# r/ A8 I
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
5 E( d) W# q I/ Y$ C" A主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
% P) V: q2 B# i0 D燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
, `) {8 c3 q( B; p/ D. }7 d( H锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
7 L3 [) d0 g! N0 W& Q' A5 i爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
" r$ J5 r4 e) V9 Z# B( m u通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
. y) c: X6 ^/ Z) A# n! a低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日3 h: D; ]+ p) D5 O. p
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
, G& `+ z5 M% y; i2 Y水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
" [( E, X8 V6 Z% D# c升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
% `5 i/ h$ j' H G家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
/ O& _+ J$ \" R3 q承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
* J9 l8 b7 B0 j- s8 \通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
( i, A# B# N, E# U, C/ P. a4 K体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日
/ P r. n0 Z- C2 R, ]$ n6 N+ \- _ o无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
$ J1 Q4 ?4 A' A$ w- V/ C+ X空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
1 e6 V1 r0 D& f' W8 W4 s环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
' ^; C6 r8 M9 b+ h/ @" D3 P# P$ s荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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