板材的太阳眼镜销往欧美要做什么认证？

zihui

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请问有谁能告诉我板材的太阳眼镜要做什么认证？去欧洲和美国的。。 我知道有CE,FDA
  Q# A" a- D5 e1 ]$ C那么CE是哪些标准？认证费用是多少？
- ^4 \9 u* W' O) x& a+ i% aFDA的认证费用是多少？
% ^* v  P% J2 Z* D+ L4 }
6 @) D  i3 w6 w0 H  x( F其他要求？

Peter.lai

欧盟太阳眼镜采用：EN1836标准
美国太阳眼镜标准 ANSIZ80.3标准
( v" ^( z- g% s! b; q  K1 l- V  MANSI Z80.3《非处方太阳眼镜和装饰眼镜要求》：检测内容包含撞击阻力、阻燃性、折射性能、化状质量、镜片类型质量、镜片密度误差等。

) r! Y# w. o9 A( E1 A   ANSI Z87.1《职业与培训用个人眼睛和面部防护装置》：检测的内容包括撞击、耐刺穿、阻燃、耐腐蚀、可清洁性、镜片可替换性、镜片投射比、自动变光透射要求等。

   眼镜片出口前，还需通过滴珠测试。 Drop Ball Test滴珠测试，是对眼镜片的撞击测试，也称Basic impact test. 眼镜片，树脂的、玻璃的、PC材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过Drop Ball滴珠测试，依据标准21 CFR 801.410. 用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。 要求镜片不能有破裂。 （对于运动用的护目镜，撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行） 隐形眼镜（contact lens），或角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。 隐形眼镜可分为许多种类，依材料可分为硬性及软性隐形眼镜，依据配戴时间，则可分为长戴型与日戴型，依据镜片寿命，则可分为即弃型与长期使用型。 隐形眼镜及其眼镜盒在美国FDA管理局被划分为II类医疗产品。在注册FDA之前，需要提交510（k）上市前评估。 隐形眼镜需要通过的测试有：生物兼容性，耐久性，物理化学性能，与眼镜盒的相容性等。



$ J1 H4 }! J) u/ E4 A( TANSIZ87.1检测项目有
: p1 ~# O3 M3 k0 p7 X
1.落锥测试.

) f" i, b* |. w# k$ x" P6 e2 ~2.高速撞击.
1 C6 H) H* r: Z8 ]) M8 G0 z
& F6 U0 L) e9 A3 ~) c3.镜片抗冲击测试.
$ e# n) p  i6 ^8 v8 v
5 P* K0 u) l! w& w; e4 j4.镜片最小厚度.
+ Z; W4 ^+ J* A# W5 d# F' n  u
: @7 A5 {9 \6 C' Y5.塑料镜片穿透测试.

6.透射比及透射比特性.

7.光学度数.
; ]1 P" x: r9 X. D+ q0 J: Q. O, c
8.雾度.

4 V8 I( W+ C' q8 Q8 ]9 o/ b. z9.阻燃性.

6 N3 Q) A& J# s9 g+ p) [( d10.抗腐蚀.
4 O9 u7 |5 ]) k2 Y$ J9 g! f4 W: d, K
11.最小有效区域.

12.资料和标签.