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[综合话题] 由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

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发表于 2015-8-19 16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
据说是某权威检测机构的资料,来自国内某论坛,版权归原作者所有,仅供大家参考:& C$ Q3 M; N  L* z

$ H! G  m4 l% ]1. 设备本身安全要求见附件:6 {: \! E8 n) V! e! O. N
2.医用电气系统的要求
& G2 M) y8 E9 _+ O: j$ m# f$ f% y5 O5 x
目前,存在两种情况:' l% o5 W+ G& e+ H! d: P0 _% E
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。
) O- Q2 J1 [4 N  }6 d; `" {(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
5 t- ^3 ~4 |1 D. ?; k# _$ I. @4 Y. F4 L9 ?8 T
针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。2 ^& N7 |, z3 ~- l5 B1 Y2 Q
6 L& y+ I: D$ |) K3 L# ]" d
针对情况(2),有下列要求:; n( ?% ^( ?7 L( r4 a" u
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。' f7 I( B6 F3 W% c6 G0 _# }8 g
b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。/ ?; f1 F& e( H
c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
- z1 y$ w/ a3 p! o0 Sd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:56 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-16 17:09 | 显示全部楼层
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