IEC60601-1-11防水可接受条件的问题

小小书童 · 发表于 2015-7-1 10:11

我们知道-1-11引用是IEC60529的标准。关于防水这一块，判定很迷茫！
14.3章对于水不能reach live parts 不仅让客户特别烦恼，我们解释起来也很烦恼。因为，经常有一些低压的产品，如腕式血压计这种，按键部件下面的PCB版进了一滴水珠，怎么判，如果按照标准不能reach live parts来判，肯定fail，但是按照个人来说，这种水珠哪怕时间长期积累也够不成危险或者性能，这种的危险又是从何说起呢？
之前翻了论坛上一些帖子，但是回答比较多，我看了有点越看越迷糊的感觉。
就目前来说，我就看到血压计的专标-2-30 13版的有对医用家庭保健的产品有豁免IP21的做法，其他的没注意到。

所以，我想看看大家对于IEC60529 外壳进水可接受条件怎么判定？这一点，我最近非常的烦恼，一直无法解决，心里不踏实。。。。。。

小小书童 · 发表于 2015-7-7 15:50

医疗版块真是没人了······

lxxcumt · 发表于 2015-7-7 16:41

IEC 60601-1 11.6.5中提到了判定标准：
After these PROCEDURES, the ME EQUIPMENT is to show no signs of bridging of insulation (or
electrical components) that could result in a HAZARDOUS SITUATION is likely to result in the loss
of BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE in NORMAL CONDITION or in combination with a
SINGLE FAULT CONDITION (based on a visual inspection) followed by the appropriate dielectric
strength and LEAKAGE CURRENT tests.
水进到带电部件可以，但是不能导致危害情形的产生，比如基本安全或关键性能的下降缺失。（比如桥接了电池正负极，可能导致短路）

视检
耐压
泄露电流
测试后, check essential performence, 看看有无问题。

以上都无问题即可。
另外多说一句：根据设备的IP分类进行的比如防水测试后，设备内部进水被认为是正常工作条件，所以评估设备IP测试后是否会导致危险情形的产生，需要在单故障下进行，比如断开地线。

蓝白－白蓝 · 发表于 2015-7-10 10:32

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小小书童 · 发表于 2015-7-10 10:37

哦谢谢各位了~

bossingyang · 发表于 2015-7-13 10:07

good

microos · 发表于 2015-7-15 16:07

这个问题可以从以下几点来理解：
1. 60529仅仅测试方法标准，对于医疗器械标准来讲，所以要根据医疗器械标准里面的判定条件；
2. 进水本身算作一种正常工作模式，要关注的两个方面基本安全和基本性能，其中基本安全无非是电击，可以通过漏电流和耐压来考量；性能当然是专标；
3.IP的测试应该考虑到设备的测试序列，比如机械强度测试完后防水，防水后进行漏电流耐压和专标。

bossingyang · 发表于 2015-7-15 17:36

microos 发表于 2015-7-15 16:07 / a I6 d; z# E& w
这个问题可以从以下几点来理解：' n2 N8 Y0 _) y
1. 60529仅仅测试方法标准，对于医疗器械标准来讲，所以要根据医疗器械标 ...

是的，但对第2点，基本性能指专标是比较通俗的说方法，注意EP(Essential performance)在标准里面是有定义的，不是所有的性能都是EP(EP太多测试会特别繁琐)，有些专标里面会特别指出哪些是EP,有些没有，就需要通过风险分析，哪些临床性能缺失或者性能退化按照RMF的判定原则是不可接受的，那么切忌EP太多也未必是好事。
欢迎拍砖

渔翁 · 发表于 2015-8-15 13:27

学习中，请问有没有中文对应IEC 60601-1-11的标准

tienwei2005 · 发表于 2016-3-23 00:18

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