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发表于 2013-5-9 08:43
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附件1% G( K/ |* q5 @9 g
注销强制性产品认证指定认证机构/实验室- W3 j1 ~1 {: a: k: D
部分业务范围名录6 a7 }3 _: q. J" Z5 R+ ~9 p7 L, P* |
/ u: k% u) p7 n编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围3 o6 u& q# Y: } q* H, O7 x
1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032：心电图机
* |3 G7 b7 N Q% l% T) uCNCA-08C-033：血液透析装置
6 `6 E& `! R3 n( u1 X t* JCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
\; {+ i8 L7 O" a( N$ c1 a! jCNCA-08C-035：空心纤维透析器; }" b6 r: H1 h" \
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器0 V0 K, d3 [5 j4 r4 b- q6 y
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备/ Z0 ~7 w. G5 t, h
CNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵! D U7 [; m% R) `; t5 \( k
CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵0 v. j u* g6 j4 m
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器% T$ Q8 x& [& K K
CNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器$ r9 v" h' C. W8 q0 T* V6 s0 ]
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
{; w/ Q: Q3 B) l+ X2 R! sCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
% w- ~8 M# z% U) g. V2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
* h" E1 j! ]& m4 c) D* X! M# K3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032：心电图机
# W8 k( [; X* m8 w7 H7 sCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备4 a. ~1 P1 p& d# t8 w2 P
1 G* e4 `: P! n; g8 f附件2
1 n* {5 Q8 m* \( P/ G, t注销承担强制性产品认证检测业务资格的1 e+ y6 z/ x# J* O3 g5 Q. g
实验室名录
; @2 O# l% i, J+ ?0 e t; O编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
. `" a6 {- y- } Z J* @# C! B1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心（中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
- R& d) R v# h% k8 G2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套! [7 L$ c% m/ m% A7 f7 {6 {7 K
CNCA-08C-032：心电图机1 a& \4 r4 ?6 }+ p4 |2 c
CNCA-08C-033：血液透析装置5 C" |* A7 e8 x9 W1 P, [/ _+ o& X6 z6 C
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道 s5 b! j9 q/ x( v1 D
CNCA-08C-035：空心纤维透析器 R% h- D3 x1 i
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器 8 ?* ]& a- z% X, [7 @5 @: T& m
CNCA-08C-037:医用Ｘ射线诊断设备& t: [9 H3 ~* j
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
5 V; X8 V: W1 i, z! eCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
4 x% C" j* U1 S2 i* ]8 ] Q% r0 P0 W4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033：血液透析装置1 j% s+ A. m# M) K" j% u
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
: X+ q) g; i$ K- L4 S9 g5 f! ECNCA-08C-035：空心纤维透析器
( f9 m4 R* _+ \6 I( JCNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵
8 ~4 i$ ?9 E7 y) _. H0 D' H- {CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵$ Y+ [: \% S5 v# T( I! C
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器. [0 |0 v$ o e6 \1 c1 x
CNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器& G0 V' K, T# z6 l, ~: B. I$ B, Z
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
0 Z7 ?, \' t8 _/ q' m( UCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
! G q7 H; t: E T( K" Z. {# O/ gCNCA-06C-030：橡胶避孕套
1 ^: _" Y# m1 {* c5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
' P, X" U7 B+ P9 I4 ~CNCA-08C-032：心电图机9 x+ f" x* R& Y0 X. k
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器: V8 |7 V! e! G7 N
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
' d( [/ \2 ]. b: V1 k2 |8 O6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
3 R1 @# k2 M7 J; h% R2 N, C. w7 D7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
* S& V- O% _/ b# J6 |, b8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套# [6 N x. q& A9 Q3 {' K
9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
+ L. m3 R4 O3 ^5 c" g10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套1 T6 _. ~* G8 V3 ? | z% D- m; K
11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套) M4 a; J2 |" F6 w. K! C3 H
12 安徽省医疗器械检测中心（安徽省食品药品检验所） CNCA-06C-030：橡胶避孕套
- |5 M1 T; g3 G y6 L13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套" r( m# V% N' q6 E; i1 A) n
14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套) p% Q) U4 m) {, p1 K
15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
d( w, {3 z* k- J" c16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
. y( _/ L7 X% O & l2 w9 M4 v" y# l& n
附件3
' l' r$ m' ? F8 y8 ?废止的强制性产品认证实施规则清单; s: y! Z$ x/ F2 }% N! A" f c2 O) G
序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
( [8 {) ~- v4 M1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备 CNCA-08C-037:20012 R1 I2 p& ]7 d0 Z; b
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:20016 K% Q2 U! E( c6 B& ?9 F9 _
3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
+ U& v" u& ^' b5 O1 C% t+ z8 X4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
$ y$ ], d7 z& t' |* g4 h" N/ P5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001% ?# T% ?! K% ?( W8 C
6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
0 ?; w0 ^3 W8 z' t& O& k: |5 }7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001
1 r/ c8 ?7 o1 u( B' I$ S- {8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001 a1 @+ w" I* R) w) t
9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
& o7 d P& c, N10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001* U3 s& F. d; P: R
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001* R* ^, `% c- P0 S
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001
" I7 Y7 A( r: l1 K; X13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
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