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发表于 2013-5-9 08:43
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附件10 G8 x' {/ w7 m
注销强制性产品认证指定认证机构/实验室
1 F! ~' q+ U* L8 q部分业务范围名录
: ~5 o( m$ C$ u' P( |5 ~
& P. O/ z$ R2 G9 Y2 X8 D9 t编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围+ \4 a0 ?0 q$ V3 @
1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032：心电图机
3 \* M; r& T# H5 t; p1 Q& ?: F; o3 pCNCA-08C-033：血液透析装置5 t# x" m9 Q8 ^) T1 C$ x
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道1 P% L4 ^' n: f) l) V' r
CNCA-08C-035：空心纤维透析器7 o2 X* R0 L( G9 I$ n8 K- K. J
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
0 m# |6 b6 R, _+ gCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
X8 b W( I3 i0 ]# C7 GCNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵
: m% M2 M1 L6 }+ KCNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵8 x+ g' S( Y: N
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
$ o1 \; s' D$ e) P$ ^0 |4 a# bCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器+ P. ?' G" h/ k& v4 M' P! T+ p
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱, G0 F8 I2 M: D" u
CNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管% _7 E+ m# }, S; V
2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030：橡胶避孕套6 g- q" S) \; q% Q2 Y
3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032：心电图机
7 S! k) d0 ?/ zCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备' k2 l# |( R5 n0 i8 e# T4 G. q
& o @: ?1 p+ ?4 n' U( Q( d, z. c附件2% @3 _ ?, t. {/ j9 c3 v
注销承担强制性产品认证检测业务资格的9 z, c2 D& L, Y$ J
实验室名录- g) D: c* D1 j! U7 a* Q
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
: G# X K2 B7 d' }1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心（中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套' @0 m7 o/ j/ M* L& |
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套5 [1 X+ w7 w* A& H) o* e
CNCA-08C-032：心电图机! Z2 ^0 B7 c/ T) }8 Q
CNCA-08C-033：血液透析装置
& q7 f. d- c3 x+ I# JCNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道# @: _% e. I+ B1 J
CNCA-08C-035：空心纤维透析器
4 o# i8 ~7 a9 p o. g# FCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器 / N2 N9 I8 X4 U/ n
CNCA-08C-037:医用Ｘ射线诊断设备' o5 \2 U8 P, _1 B. N3 ~: }3 C% v
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
" S0 |% R" F& a- l2 g: Z8 XCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备1 W4 |; d1 L( M6 E4 u
4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033：血液透析装置5 ]8 m( l; ^" I
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道7 b) c- ^2 X u$ Z+ G! d
CNCA-08C-035：空心纤维透析器
3 \ w( K( p7 f8 }: VCNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵
6 E& s4 l% b9 s0 ^5 y/ s: }( v+ e- cCNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵5 v% i' {! n- _9 b& ~8 U- O
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器1 L8 q! }# P( r8 Z# E9 [& q1 _
CNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器9 v' Q0 u1 x1 R6 E0 a$ M6 t; x
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
7 n7 f5 V. N! @6 A$ z) QCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管, C! b" F! s* Z* _/ {
CNCA-06C-030：橡胶避孕套
, W5 L3 k' v1 Y4 x5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
1 c4 [ E9 E) [) _CNCA-08C-032：心电图机* m2 ], ?$ B/ k+ @
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器9 z$ t2 I: p) R+ c3 g: b/ D2 `
CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备+ x* S4 X* y" G( t5 N* j$ ?1 b
6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套 E3 K* c: g1 J2 ?2 `: Q
7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
7 Q' c! S8 _' P h$ [( Z- j8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
2 K# d: i7 }* f' R% m# P% k( X9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
6 T. l; f3 K) N, M6 H" ?10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
5 ~; U% `% c7 q( f11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套& v9 m9 O; T2 R3 T! I" r/ t* v! n
12 安徽省医疗器械检测中心（安徽省食品药品检验所） CNCA-06C-030：橡胶避孕套 @# V9 w+ `; E1 V
13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套: i+ {% D# e: e! E# _2 s/ i! ?7 G. f
14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套1 @, _! R6 @4 g2 T0 R }
15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
& E: E$ e5 m: N* o- V% Q% m16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
; L1 \8 W) x2 a* h# o
1 i% W/ O3 ^- U3 T3 U, k$ w附件3
; n3 t: H8 J. }! J: h' h废止的强制性产品认证实施规则清单1 J# a1 J2 T8 z
序号 废止的实施规则名称 实施规则编号* l' V0 Z. o6 Y k0 e4 s5 M. M
1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001
# U P6 F4 M1 M# b+ E* m2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:20013 C3 y) T0 D8 s7 a: c
3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
! t, L) g; e6 c0 Q7 E. x4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
6 U/ b/ ], ]- V' ?5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:20013 R! e" H7 W3 Y$ E7 A& h' z( F% V
6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
$ {" {8 X$ e- S7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001- M( S7 Q! C4 k/ ^& q
8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
7 c8 a# G1 o, k3 f2 q7 F9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
( D! [( ?( t1 y6 x10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:20018 p' ~4 h1 u% b T9 F7 [. z
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001' ?" j/ R/ a2 Z. d
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001
4 h+ U u$ W0 d4 m1 X7 d9 K: A- @- Z! a13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
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