关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号; w2 t: b8 I% q6 l( U	认证规则 ( o6 K+ F+ n5 O+ A4 K4 y	规则名称 w1 U! _& n; O- f
007005 ! K: Z' h- ~& y2 ^3 q: Y' B	CQC11-481251-2013 / e+ Y$ j; w' d	空心纤维透析器安全认证实施规则 2 W7 _5 x$ k, r4 q: k F8 s
007006/ j8 \$ v6 [' V	CQC11-481252-2013 6 j# N8 R$ U* C. Q( y9 I8 `6 H' [	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则6 K$ N K" o% e
0070070 Y. v6 Z& S6 m! s# P I	CQC11-481253-2013. s% n- V' \|0 K1 o; y	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 ; ], o Q2 X2 S+ o
007008 2 b2 [9 i: K; f& x* w% Z	CQC11-481254-2013. c& R3 t( e. P	人工心肺机热交换器安全认证实施规则9 E' [# j" O7 c. q7 Z
007009: R! v! m' ^' E* B+ P	CQC11-481255-2013/ ^% w. b( s, z6 C, L3 j. o2 ]7 K	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则 3 l3 \|0 \+ z0 D2 g( A% a. Z
0070102 }/ K+ X8 Z5 t- U. K( X	CQC11-481221-2013 : x/ C) h/ i9 Z0 @	心电图设备安全认证实施规则) X; e# l* m4 L- u2 [/ m+ H
0070110 Q9 b7 ^$ H( q! M$ U	CQC11-481256-2013 Y/ L4 U# ]- [' o6 T* R0 M- D	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 ( a4 k. P4 d! d: d9 J# n6 V/ e
007012 # x) T8 T8 g3 z8 k	CQC11-481257-2013+ w1 [; u# D) F. t/ j" t7 o( \|	血液透析装置安全认证实施规则7 W8 f) k7 P7 j
007013: M3 Z* a" d4 P, y8 d# t* A3 i	CQC11-481113-20131 o7 R' l1 O6 E" a q	医用X射线诊断设备安全认证实施规则# j& f9 T# C* j$ B9 ?; H7 L
007014 d6 D9 i, w; c0 ?/ ]$ f	CQC11-481741-20132 F5 e6 m! B% q6 l	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 / e' }3 f6 _; ]+ k

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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