关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号: s+ K6 n" O+ B/ {/ b, ?3 s	认证规则- v1 o3 t1 s/ q0 Q& L l	规则名称 + O# e5 K5 a A
007005 3 o( U7 E5 g( y" v! [+ w	CQC11-481251-20135 M% ~3 _9 c6 b	空心纤维透析器安全认证实施规则" s0 Q$ j- }6 b4 j B! k: S
007006/ P/ X) N, W, ^5 K2 ?	CQC11-481252-2013 + d) E# u* X4 k	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 ( C5 u1 v2 G4 [" Z; t" i2 c
007007- Q, A- R" c9 m$ @+ I. z	CQC11-481253-20133 X' ~/ A; z+ N( s7 J	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 0 P8 z. E5 }5 ^6 Y4 j
007008 9 k6 f4 ~; Z3 g6 e% F& e	CQC11-481254-20134 Z* ]# B2 Y, r0 Q	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 4 v) \|" c( Z& M9 r" @5 ~$ A3 k
007009# H! r: E; j) }! b	CQC11-481255-2013: {7 d3 L$ B$ D3 a5 r4 N	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则! Z$ j5 i0 J/ K; u5 b
007010 $ ^& [0 k3 N- `	CQC11-481221-2013 " l! V0 e. m3 Z, G' D, K	心电图设备安全认证实施规则 % f: ^1 _: y \' R# u% D3 Y
007011 8 n; O, m6 ^6 J+ C& f	CQC11-481256-2013 ' w5 u$ F; k$ i2 Z) @) F	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则1 v, S1 H% z9 s4 {
007012+ B) i4 m$ b1 m8 j ^) x- D% U	CQC11-481257-20136 {8 k9 G, z- N' [ m" y	血液透析装置安全认证实施规则 , i8 D! @ i0 b5 e
007013 8 P/ [9 K; l2 o2 \|8 l	CQC11-481113-2013 6 Z: w& F& T, l4 {; \|	医用X射线诊断设备安全认证实施规则- \|1 T9 I. N4 I
007014 1 x* v4 u% O3 Q! Y/ H9 V3 t) e- S	CQC11-481741-20138 o5 f' O& i; }- Y	植入式心脏起搏器安全认证实施规则# S. [: R7 `# e" R5 i& u8 r

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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