国家食品药监局发布2009年第1期医疗器械质量公告

小鸭的天空 · 发表于 2009-4-28 09:07

从国家食品药品监督管理局获悉，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对输液泵/注射泵、软性角膜接触镜3个产品进行了质量监督抽验。近日，根据监督抽验结果发布了2009年第1期国家医疗器械质量公告。

输液泵/注射泵：此次共抽验北京、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西7个省（区、市）24批产品。涉及14家生产企业17批产品，6家进口经营单位7批产品。经检验，11批产品被抽验项目合格，13批产品被抽验项目不合格。

软性角膜接触镜：此次共抽验北京、上海、广东、江苏、浙江、重庆6个省（市）67批产品。涉及15家生产企业32批产品，19家经营单位35批产品。经检验，65批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验项目不合格。

国家食品药品监督管理局要求，各相关省（区、市）食品药品监督管理部门要依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对本期质量公告中不合格的产品及有关企业予以处理。

316979109 · 发表于 2009-4-28 11:48

哈哈。。。。。。。希望都点合格的。。。

gengjunmei · 发表于 2009-4-28 12:14

316979109 是检测所的？？？急切想知道哈

316979109 · 发表于 2009-4-28 12:36

引用第2楼gengjunmei于2009-04-28 12:14发表的 :
. h4 H/ ^6 A% m316979109 是检测所的？？？急切想知道哈

。。。。

bxj1123 · 发表于 2009-4-28 16:48

牛B肯定是企业的！大家都说专家其实都在企业！哈哈

316979109 · 发表于 2009-4-29 13:16

引用第4楼bxj1123于2009-04-28 16:48发表的 :2 J7 F/ E6 [( T2 O
牛B肯定是企业的！大家都说专家其实都在企业！哈哈

呵呵。。。3Q

scylqx · 发表于 2009-4-29 23:54

呵呵~~这个是无源器械，比电气要好做些。

个人感觉，质量公告还应该公布检测项目。

隐形眼镜，这次抽样结果还算不错了。

输液器械一直都是这种质量水平。

scylqx · 发表于 2009-4-29 23:56

哦。对了，这些都属于国抽。

大家都还是比较小心的出数据。不合格的，都是明显、或与标准差距很大的样品。

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