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发表于 2013-5-9 08:43
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附件1% O3 o) @$ W. p1 U4 T- x
注销强制性产品认证指定认证机构/实验室3 x, k5 ^( }, h3 [& _- \5 B4 K
部分业务范围名录
" j- ~# N9 Q* w' o2 |2 E1 x: B1 P3 u; w7 j( U/ {4 E/ V6 M2 n; P
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
/ f: c. u& X5 W3 C0 O6 H: D6 h1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032：心电图机
, W' b* @) ^; ], v. Y" ]CNCA-08C-033：血液透析装置
" u- _) i) ]0 D; U! x n- y- I4 _CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道) a; T) m7 \/ R4 {. y( Y+ J
CNCA-08C-035：空心纤维透析器
, W# {3 ^+ }3 V; U/ y( P$ @CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
4 E+ {4 Z8 M% N/ WCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备/ A' r7 ~8 k+ E! U, h* k8 v
CNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵1 m. ^, [9 N7 }! _, N
CNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵- ^2 \2 h6 S' r/ M( b3 j! S
CNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器
' M8 L4 Y8 t, Y1 O$ CCNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器
! O( _2 M6 y* F* L% PCNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱
1 x" [1 Z* ~0 j$ @) h" W8 UCNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管
$ {; l3 w2 g* }1 D4 z) |7 T R2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030：橡胶避孕套' c' \" G6 c2 `) l- }5 w; T: r
3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032：心电图机
$ a+ o4 L" M: ^CNCA-08C-037：医用X射线诊断设备; n6 H! |* m' d B& R! o$ c: u
. G, Z# s4 ?, p( F
附件2, \) t$ \& i J
注销承担强制性产品认证检测业务资格的
R N& Q* Q. A) h9 O实验室名录
* r2 J8 B- K ^编号 注销的实验室名称 指定的业务范围, B9 R, a- b \ n; q
1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心（中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
; D* Z5 i1 T5 Z2 e" v$ ~2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
- G, ~4 R. s$ ~% r, B) UCNCA-08C-032：心电图机
0 l8 R9 c* F; @$ b2 H6 q6 nCNCA-08C-033：血液透析装置( ]! l! |1 B- P- l2 ?: k
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道: o$ y7 \% X4 s8 d8 V
CNCA-08C-035：空心纤维透析器 m" c: |' ?7 y9 w) e* r p
CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器 * i. x* ^8 T4 H
CNCA-08C-037:医用Ｘ射线诊断设备, _, J. i/ q! ?/ F$ d2 l
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
}, X" q2 O8 W i' oCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
$ U4 U, s- {+ D! o5 @5 H4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033：血液透析装置) }0 n( `6 \2 P3 A, t7 ?
CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道
5 T% `/ R" t$ Y( y' ^CNCA-08C-035：空心纤维透析器
. `8 ?. [$ H2 t- TCNCA-08C-038：人工心肺机 滚压式血泵
) Y9 ?3 d% ]$ J& u- W; x! N aCNCA-08C-039：人工心肺机 滚压式搏动血泵
$ J9 G* M4 Y3 H+ u' ^* i" TCNCA-08C-040：人工心肺机 鼓泡式氧合器& R3 K' f- Q6 Z. k4 x
CNCA-08C-041：人工心肺机 热交换器" p" M( |3 }2 k+ ^# R
CNCA-08C-042：人工心肺机 热交换水箱0 V0 L5 ?& o8 y) y
CNCA-08C-043：人工心肺机 硅橡胶泵管! O, f- j0 U4 c H/ ?2 V9 l9 N
CNCA-06C-030：橡胶避孕套+ y$ W/ I2 M, m# M9 {/ N; _& ^
5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030：橡胶避孕套
9 c* O4 m# D H/ Q. K# LCNCA-08C-032：心电图机
5 l8 L; ^9 ]! |/ D( T9 s2 OCNCA-08C-036：植入式心脏起搏器
4 S$ x1 P) n* CCNCA-08C-037：医用X射线诊断设备
$ Z/ W' w6 R' _6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
' g- B! i( ~2 I7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
- G( ]* O$ O4 @7 }8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
% ~; c& g8 q! y. m- ~; R9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套9 m( @9 b0 p1 U) @4 n; a2 S& e# I
10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
5 D/ b0 x. H3 B7 P, i11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套
) y8 C l( X( e' ~+ o0 i12 安徽省医疗器械检测中心（安徽省食品药品检验所） CNCA-06C-030：橡胶避孕套
9 _- b$ j. ?) u; J# w$ n" t. }13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套& s4 M5 n7 w/ e
14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套$ ]& ^, J$ z* F x+ @, m0 H
15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030：橡胶避孕套. V9 @7 n1 j" V; H
16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030：橡胶避孕套) N$ D6 P; ]3 Z) |- E" S7 o
: v- X [' L) n- d
附件3
* ^/ G$ L _, g2 k6 ?' t& U: R废止的强制性产品认证实施规则清单
, k# C) v; }+ }, G序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
8 I7 x1 Z9 I( {! \1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用Ｘ射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001! k; U2 D/ _* M; x3 h3 s0 _7 T h
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001; x* a' V9 ~' k& \' w# E% b
3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
* a" y/ @% U- W4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
/ X& B w; ^5 f" Z+ {# P% E$ u) P0 L5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
) j. z; S" Z( \4 K6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
8 G2 a4 ?6 M J) {7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001
( t6 Z9 F/ P* L4 _+ H8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:20014 x9 c7 o2 o$ ?$ x) C
9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001" T5 \ x; [0 ?
10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001' j/ k1 `1 ?9 W- T( O; }# S
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001: v: z3 g4 `1 i9 e
12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:20010 b4 m3 a4 e" }" d4 L% c" v
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
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