关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号& c+ u b! F' ] N z1 K& A0 x2 a5 \	认证规则+ E" q5 T2 T5 N2 T	规则名称4 @( T6 i4 T. M' f9 o* C
007005 8 x: u( e( C! L! T0 n1 w	CQC11-481251-2013 y& e5 c9 c" N* O) p0 ^& t3 t	空心纤维透析器安全认证实施规则( D, G4 y& t/ I. t1 \
007006 ; v. P9 D! E+ o7 k3 x	CQC11-481252-2013 : I) P4 M; y. D! J2 C	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 % E0 g: G, H/ M$ c
007007# F# ]/ `! Q. k# o- U	CQC11-481253-2013 u' w% P2 \|5 Y4 q. g; b	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则; j( I7 @, H0 V5 ?' ~/ p# @- ~
007008 5 _5 d& l. ]9 z) \- r* j0 C0 o	CQC11-481254-2013 % b- M2 d4 ]& S) v2 K' {. F	人工心肺机热交换器安全认证实施规则& Z9 i( a+ \$ ~
007009 5 @, M+ E) `4 A# Z4 h	CQC11-481255-20130 R3 Z7 i- I; F# y: P9 @ S	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则. L9 {. h5 v- a; f
007010 ' W( g5 u! \. P$ p) O. _	CQC11-481221-2013' D$ t- u7 C/ }1 g5 ^' `4 S	心电图设备安全认证实施规则$ D, a6 I( u$ C/ ~+ N2 B
007011 7 @( D" C7 C+ ?2 ?' ^+ d2 r- V	CQC11-481256-2013 9 C% g* j" U. X) e* T; F	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 5 r: l- m; T, p7 G% E, D
007012+ Z4 V& w7 z0 O* Z- y2 j% t	CQC11-481257-2013) B( C# E9 d5 H* w	血液透析装置安全认证实施规则" I% K& w; B$ W; W: \|- M1 e+ W
007013# v; p, R/ D( O6 U; G	CQC11-481113-2013 / d# S+ h% {- i6 S0 d	医用X射线诊断设备安全认证实施规则! n' F1 b% L/ f
0070140 C4 V, I# B3 u! F4 m4 s" I# b	CQC11-481741-2013. @. F- W) w9 t/ m$ }, K* M! ]# v; W	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 : D3 b' e# \6 n6 \0 [& g

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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