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    <title>安规网 - 医疗器械与测量仪器认证</title>
    <link>https://bbs.angui.org/forum-58-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 医疗器械与测量仪器认证</description>
    <copyright>Copyright(C) 安规网</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Tue, 21 Apr 2026 04:13:34 +0000</lastBuildDate>
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      <title>安规网</title>
      <link>https://bbs.angui.org/</link>
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      <title>GB/T 42062-2022 (ISO 14971 : 2019) 医疗器械风险管理</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-211046-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GB/T 42062-2022/ISO 14971 : 2019 医疗器械风险管理对医疗器械的应用]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>2iso</author>
      <pubDate>Tue, 07 Apr 2026 03:23:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新版GB 9706.1系列标准解读</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-211044-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[新版GB 9706.1系列标准解读
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zt/bzjd/bzjdsp/index.html
very good !]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>2iso</author>
      <pubDate>Mon, 06 Apr 2026 14:43:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-210997-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>2iso</author>
      <pubDate>Mon, 30 Mar 2026 00:40:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB 4793.1标准变更</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-210475-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GB 4793.1-2007的新标准分成了技术规范GB 4793-2024和试验方法GBT 42125.1-2024两部分，想做CMS,CNAS标准变更怎么操作啊，是变更哪部分呢]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>David_Yang1234</author>
      <pubDate>Thu, 05 Feb 2026 01:38:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求助：YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外...</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-209639-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>Jerry96</author>
      <pubDate>Wed, 12 Nov 2025 05:40:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求教绝缘路径图画法</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-208013-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求教绝缘路径图画法]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>deanj123</author>
      <pubDate>Sat, 10 May 2025 04:11:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于GB/T42125.1-2024/IEC 61010-1:2016电压试验问题</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-206071-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[关于GB/T42125.1-2024/IEC 61010-1:2016电压试验问题

一个带有开关电源的220V供电设备，如果开关电源内部产生的最高电压大于300V，那么该设备的加强绝缘是按6.7条还是附录K的要求进行电压试验？
比如L/N与塑料外壳之间的耐压。塑料外壳是模制零部件吗？]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>af204</author>
      <pubDate>Mon, 10 Feb 2025 07:30:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>对GB9706.1中运动部件的定义是什么，散热风扇输入运动部件吗</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-204531-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[对GB9706.1中运动部件的定义是什么，散热风扇输入运动部件吗]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>2337334901</author>
      <pubDate>Fri, 11 Oct 2024 09:16:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医用控温仪的热断路器问题</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-204144-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[使用液体作为循环加热液体的控温仪里：
为了满足YY9706.235-2021的201.15.4.2.1.101里的“加热设备应配备一个独立的断路器以减低接触表面温度过高的风险。对于充液设备，接触表面温度不应超过表201.102的限值。”
  是否可以采取以下方式的一种或者集中方式
采用传感 ...]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>嘻嘻</author>
      <pubDate>Fri, 06 Sep 2024 01:23:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>QMFZ2只能用做插头料？不能用来做电线料吗？</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-203039-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[QMFZ2只能用做插头料？不能用来做电线料吗？]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>wangjihong</author>
      <pubDate>Tue, 07 May 2024 12:23:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB9706.1  15.5.2”电介质强度</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-202961-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[本条不适用于运行频率超过1kHz的变压器,这些变压器按8.8.3进行试验。ME设备的变压器绕组应有足够的绝缘以防止可能引起内部短路而过热导致的危险情况若变压器失效可能产生危险情况,则ME设备变压器每个绕组的匝间和层间绝缘的电介质强度,应在潮湿预处理(见5.7)后，通过下 ...]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>amezhou</author>
      <pubDate>Sun, 28 Apr 2024 09:54:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>uL wiringharness</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-202851-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[uL线材连接有PCBA，这类产品可以归属为uL wiringharness吗]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>wangjihong</author>
      <pubDate>Thu, 18 Apr 2024 01:41:18 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY0952控温仪正常工作问题</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-201730-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位朋友：
     各位老师：
  请教。YY0952控温仪工作时，加热毯部分能不能卷曲，还是加热毯部分必须被模拟负载覆盖？
  因为产品有几个负载（毯子）。是否每个毯子用一个负载测试。或者可以底部、侧面都覆盖一个毯子。非常感谢]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>嘻嘻</author>
      <pubDate>Tue, 09 Jan 2024 01:36:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>请教医疗电气设备， 安规耐压测试问题</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-201238-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请问一下，手持电动医疗电气设备，安规耐压测试：应用端到保护接地外壳之间加1500V电压，手持端直流无刷电机损坏。朋友们有相关经验得，请指导一下。谢谢。]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>summer_23</author>
      <pubDate>Thu, 23 Nov 2023 06:33:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>分享一下9706.1下的可用性</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-201131-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[参考学习一下可用性文档模板]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>1365771209</author>
      <pubDate>Wed, 15 Nov 2023 00:03:56 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>医疗器械检测</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-200914-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位大佬好，有没有人知道医疗器械安规三件检测对测试具体点位的要求啊？看过9706.1了感觉还是有点复杂、、、]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>houda</author>
      <pubDate>Tue, 24 Oct 2023 09:12:28 +0000</pubDate>
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      <title>IEC&#160;60601-1-6_2010 AMD1_2013 AMD2_2020&#160;CSV</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-200899-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[IEC 60601-1-6_2010 AMD1_2013 AMD2_2020 CSV]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>jack_yang</author>
      <pubDate>Sun, 22 Oct 2023 03:32:41 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title>有机会溢水或泡水的产品如何通过BF的测试？</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-200870-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如果一个BF型的产品在正常使用时就有机会出现溢水或泡水的情况，这样带着水做漏电流测试或耐压测试，肯定是无法通过的（见下图）。但这又是产品的实际使用情况。
如果产品仅仅是标了IP等级，我们可以说IP测试的目的是外壳防水（只要不进水到产品内部即可），所以IP测试 ...]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>okjun</author>
      <pubDate>Wed, 18 Oct 2023 09:30:01 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>无频率加权的泄露电流用什么仪器测试</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-200546-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[医疗标准，8.7章无频率加权的泄露电流用什么仪器测试的？或一般测试仪器则么设置这个？]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>c00110758</author>
      <pubDate>Mon, 11 Sep 2023 03:11:30 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>风扇100V-240V~ 50/60Hz 11.8章电压怎么选</title>
      <link>https://bbs.angui.org/thread-200290-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[向各位大神请教一个问题，风扇电压100V-240V~ 50/60Hz，11.8章电动器具1.06倍电压供电应该选择100V还是240V电压乘1.06倍？]]></description>
      <category>医疗器械与测量仪器认证</category>
      <author>聪聪不是葱葱</author>
      <pubDate>Thu, 10 Aug 2023 08:48:26 +0000</pubDate>
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