江苏正大天晴药业甘草酸二铵注射液查出含有异物
南平市人民政府门户网站近日发布《2009年南平市不合格药品公告信息一览表》,不合格药品涉及93个批次,其中62个批次是因为可见异物项目不合格。 从不合格药品名单中发现,甘肃新兰药药业有限公司的祖师麻注射液(20080707 每支装2ml)、江苏正大天晴药业股份有限公司生产的甘草酸二铵注射液(0905112 10ml:50mg)、山西天源制药有限公司的硫酸卡那霉素注射液(1081001 2ml:0.5g)等61个批次注射液,及河南省新谊药业股份有限公司生产的一批次注射用硫普罗宁(090302-2 0.1g),被查出可见异物项目不合格。据有关人士介绍,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。
部分不合格药品名单药品名称
生 产 单 位
批号
规 格
被抽样单位
检验依据
不合格项目
报告书号
复方氨林巴比妥注射液
郑州卓峰制药厂
9022532
2ml/支
政和县扬祖大药房
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册
可见异物
20090470
祖师麻注射液
甘肃新兰药药业有限公司
20080707
每支装2ml
政和县扬祖大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
可见异物
20090472
半夏(制)
安徽海鑫中药饮片有限公司
090601
饮片
福建省仁和医药有限公司
中华人民共和国药典2005年版一部
性状;鉴别⑴显微特征;鉴别⑵薄层
20090487
黄柏
赣州虔发中药饮片有限公司
090401
饮片
政和县李远进中医诊所
中华人民共和国药典2005年版一部
性状;鉴别⑴显微特征;总灰分
20090488
通草
安徽德昌药业饮片有限公司
20071106
饮片
政和县李远进中医诊所
中华人民共和国药典2005年版一部
性状;鉴别显微特征
20090489
氯化钾注射液
焦作市博爱药业有限公司
09031101
10ml:1g
政和县熊山街道社区卫生服务中心
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090491
硫酸阿米卡星注射液
福州海王福药制药有限公司
081119
2ml:0.2g
政和县熊山街道社区卫生服务中心
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090496
复方氨林巴比妥注射液
郑州卓峰制药厂
9040112
2ml/支
政和县中医院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册
可见异物
20090504
冰硼散
泉州市灵源药业有限公司
090308
每瓶0.6g
松溪县阳光大药房
中华人民共和国药典2005年版一部
装量差异
20090520
硫酸卡那霉素注射液
山西天源制药有限公司
1081001
2ml:0.5g
福建省松溪县松溪药业有限公司
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090527
通草
江苏省玉山东港中药饮片有限公司
0901031
饮片
福建省松溪县松溪药业有限公司
中华人民共和国药典2005年版一部
性状;鉴别显微特征
20090535
法半夏(制)
安徽省涡阳源和堂中药饮片有限责任公司
090305
饮片
福建省松溪县松溪药业有限公司
中华人民共和国药典2005年版一部
性状;鉴别(1)显微特征
20090536
氯霉素注射液
天津药业焦作有限公司
09030521
2ml:0.25g
福建省松溪县医院
卫生部药品标准抗生素药品第一册
可见异物
20090547
硫酸庆大霉素注射液
福州海王福药制药有限公司
081201
2ml;8万单位
松溪县中医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090564
葡醛酸钠注射液
泗水希尔康制药有限公司
0902172
2ml:0.133g
松溪县中医院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册
可见异物
20090582
注射用硫普罗宁
河南省新谊药业股份有限公司
090302-2
0.1g
福建省南平市第二医院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-001)-2005Z
可见异物
20090592
葡醛酸钠注射液
泗水希尔康制药有限公司
0809212
2ml:0.133g
福建省南平市第二医院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第八册
可见异物
20090594
得力生注射液
北京正邦制药有限公司
080705
每支装10ml
福建省建阳市立医院
国家药品标准新药转正标准第七十三册
可见异物
20090595
甘草酸二铵注射液
江苏正大天晴药业股份有限公司
0905112
10ml:50mg
福建省建阳市立医院
国家药品标准新药转正标准第四十六册
可见异物
20090596
穿心莲注射液
焦作市康华药业有限公司
09040702
2ml/支
福建省建阳市齐力医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
可见异物
20090600
茯苓
赣州虔发中药饮片有限公司
090701
饮片
建瓯市川石乡景隆药店
中华人民共和国药典2005年版一部
性状;鉴别⑴显微特征;总灰分;酸
20090606
维生素B1注射液
安阳九州药业有限公司
0904161
2ml:0.1g
建阳市水吉中心卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090666
地塞米松磷酸钠注射液
安阳九州药业有限责任公司
0905171
1ml:5mg
浦城县石陂中心卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090727
维生素B6注射液
福州海王福药制药有限公司
090723
1ml:50mg
松溪县旧县乡卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090755
盐酸川芎嗪注射液
郑州卓峰制药厂
9043022
2ml:40mg
政和县镇前乡镇前村卫生所
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册
可见异物
20090801
酚磺乙胺注射液
江苏涟水制药有限公司
0901151
2ml:0.5g
政和县石屯镇卫生院
中国药典1995年版二部及中国药典2005年版二部附录
可见异物
20090821
维生素B6注射液
山西天源制药有限公司
1 090421
2ml:0.1g
政和县东平中心卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090825
骨肽注射液
蚌埠市宏业生化制药厂
090640
2ml:10mg
光泽县华桥乡卫生院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册
可见异物
20090833
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
漯河市方汇药业有限公司
2009040102
2ml:4mg
光泽县杭川社区卫生服务中心
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册
可见异物
20090841
西咪替丁注射液
福建古田药业有限公司
0904031
2ml:0.2g
浦城县忠信卫生院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
可见异物
20090877
维生素C注射液
郑州卓峰制药有限公司
9070542
2ml:0.5g
顺昌县惠康大药房
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090889
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
泗水希尔康制药有限公司
0904151
2ml:4mg
顺昌县和勤社区卫生服务站
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册
可见异物
20090897
维生素C注射液
郑州卓峰制药厂
9052612
2ml:0.5g
顺昌县仁寿卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090902
葡萄糖酸钙注射液
安阳九州药业有限责任公司
0903282
10ml:1g
建瓯市平安大药行
中华人民共和国药典2005年版二部
性状;可见异物
20090911
氯化钠注射液
天津药业焦作有限公司
09032244
10ml:90mg
福建省建瓯市立医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090922
维生素B1注射液
郑州羚锐制药股份有限公司
0906111
2ml:50mg
福建省仁和医药有限公司
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090948
复方氨林巴比妥注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
08081811
2ml/支
光泽县李坊乡卫生院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册
可见异物
20090955
复方甘草酸铵注射液
西安风华药业有限公司
20090643
2ml/支
福建省众达医药有限公司
卫生部药品标准(二部)第五册
可见异物
20090961
西咪替丁注射液
江苏涟水制药有限公司
0804131
2ml:0.2g
南平市延平区峡阳镇卫生院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
可见异物
20090969
葡萄糖注射液
福州海王福药制药有限公司
090519
20ml:10g
福建省南平市第一医院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
20090982
维生素B6注射液
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
0907291
2ml:0.1g
南平市延平区樟湖中心卫生院
中华人民共和国药典2005年版二部
可见异物
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