EN60601新版标准，产品分类问题

追云 · 发表于 2011-7-12 10:05

EN60601
最新版的EN60601归纳为17个章节了，对产品分类也不同了，想请教一下，我这边有一个产品它是使用一个外接的单独适配器供电的，适配器输出12dc，适配器和产品是可以分开的。产品本身也不使用电池，请问这样的产品，在写CE报告的时候归为class多少，按照适配器进行分类吗？如果适配器用的是class I的，就整体当成CLASS I，若适配器是CLASS II的，就当成CLASS II的吗。因为该产品按照60950来分类的话，单独可以说是class III的啊，可是新的EN60601标准没有CLASS III这个类别。
请高手指教啊，万分感谢

蓝白－白蓝 · 发表于 2011-7-12 22:26

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

追云 · 发表于 2011-7-13 09:20

求高手指教啊

minglei · 发表于 2011-7-13 11:26

与适配器一起当做一个系统，适配器属于CLASS II就当做CLASS II。
新版的EN60601-1与旧版一样，没有class III。

painkillor · 发表于 2011-7-13 12:30

医疗器械是没有Class III的，因为Class III的安全依赖于其供电电源，如果其电源不符合医疗的标准，则达不到医疗的安全标准。所以应整体按适配器的类型分类。同时适配器也要符合60601-1的要求。

追云 · 发表于 2011-7-15 10:57

非常感谢

Aslan · 发表于 2011-7-20 21:10

因为产品和适配器是可以分离的，所以我认为产品上也是需要一个label标明分类的，所以产品只能是II类，
但是如果将适配器视为产品的一部分，则产品可以是I类，但是还是包含一个II类的部件

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2011-7-12 22:26 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[CE产品] EN60601新版标准，产品分类问题

安规网为您推荐 /1