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围绕质量体系的文件,标准提出的具体要求:% F6 E" l9 \9 T/ C
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:. V6 k0 }' l+ Z+ i" q1 ?
a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;
: i0 c5 L" j& [% Y; U5 P4 p3 Yb) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
' ]& H: M$ V1 V+ d* Cc) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; s2 K6 J0 V N8 N
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;! P# H) `4 M& i* h; Q
e) 确保文件保持清晰、易于识别;/ B! E" g# D! x, l' S, n& p+ S
[strike]f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;[/strike]g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
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除了f外,其他基本是内部文件的要求.% n5 _, z( Z/ X9 C! V: m7 }; u
a要求第一次发布前的审批;, Z9 X. W& m( }0 X
b要求修改后仍然要审批;
; x" y/ N; f; m bc要求标识出修订,一般做法是给出版本/修订号,以及在文件中有修订记录概括修订内容;1 P4 w/ s5 T4 ?, J- ^
d是指在使用的地方能够有适合版本的文件,通常要求现场应该有对应的作业指导书、操作使用说明等
7 T1 |, w: s; I+ z3 \* u# Se保持文件的展示不需要猜测,一般规定涂改方法、规定原件复印件的表示方法,尤其是要求文件上不要乱涂乱画,直至无法看见原来的内容;
' x9 m4 I/ R! k/ @. _+ I8 G$ pg要求规定作废文件的标注方法,比如盖作废章等,以免误用。 |
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