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[业内新闻] 医疗器械出口韩国医疗器械莫忘KFDA认证

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gengjunmei

电梯直达

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发表于 2009-4-18 16:53 | 只看该作者回帖奖励

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以下摘自宁波海关消息：
近日，宁波某电器有限公司生产出口到韩国的一批按摩器遭退运，此批退货共计8只，价值687美元。北仑海关从该企业了解到，凡在韩国销售的医疗器械，根据《药品管理法》，必须获得韩国食品药品管理局（KFDA）颁发的境内产品生产和销售许可证，我方生产出口企业因未了解出口相关政策规定，盲目出口并遭退运。
海关在此提醒各相关企业：大多数国外政府都已针对本国使用的医疗器械制定了相应的法规，以保护民众的安全。医疗器械要进入北美、欧洲或亚洲不同国家的市场，法规要求各不相同。以国外市场为目标的医疗器械出口厂家应清楚了解国外相关规例、信息，以防日后因所生产或销售的产品缺少相关证件或不符产品质量要求而遇到销售障碍。

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