欧盟医疗器械指令及CE指令

liguojun · 发表于 2007-8-13 10:15

做医疗器械的朋友，相互交流经验！有问必答

gtt555 · 发表于 2007-8-14 22:12

谢谢资料共享啊：）

pmp148 · 发表于 2007-8-22 11:14

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

fasten · 发表于 2007-8-22 11:55

引用第2楼pmp148于2007-08-22 11:14发表的 :3 l' G. V: c5 H* ^0 G* W
有空多交流,, s0 y; v! @' d4 [1 E8 D4 d3 a
需要什么医疗器械CE 认证方面的资料可以找我

廣告簽名後發現隱性廣告誘導, 永久禁言!

fyzdl · 发表于 2007-12-4 21:41

支持！可惜没有原文！

cuijiude · 发表于 2007-12-28 17:16

做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖

xwh9000 · 发表于 2008-7-17 22:05

引用第4楼fyzdl于2007-12-04 21:41发表的 :
8 e! h4 f. Z5 _1 o! k! l' y支持！可惜没有原文！

看来你是个高手啊！

这是个来自欧盟官方网站的原文链接：

http://eur-lex.europa.eu/LexUriS ... :31993L0042:EN:HTML

kuiyin01 · 发表于 2008-8-14 11:51

多谢! 准备学习做医疗设备了

2iso · 发表于 2008-8-16 09:58

做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖

ANS: 不一定,但是机率比较高.还是要看产品项目而定

zdream_80 · 发表于 2008-8-17 11:45

医疗设备使用的配件一般都要过CE的吧，我做的几个产品中对附件都有明确要求的

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