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[综合话题] 转运呼吸机(用于飞机,救护车)等有没有相应运输的测试?

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发表于 2018-3-27 10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
转运呼吸机(用于飞机,救护车)等有没有相应运输的测试?需要符合哪些标准?CE,国内都考虑,谢谢
 楼主| 发表于 2018-4-3 14:37 | 显示全部楼层
查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准,开始实施了吗? 谁了解

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等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011,这个标准没几家可以测得。  详情 回复 发表于 2019-4-29 23:12
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发表于 2018-4-25 17:27 | 显示全部楼层
这个板块已经没人讨论问题了····医疗的悲剧啊  L2 P- d! h( T+ ]* W
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发表于 2019-4-29 23:12 | 显示全部楼层
bossingyang 发表于 2018-4-3 14:37
* b* C- W  K8 W" Y- x# k查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准,开始实施了吗? 谁了解
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等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011,这个标准没几家可以测得。

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多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?  详情 回复 发表于 2019-7-23 09:58
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 楼主| 发表于 2019-7-23 09:58 | 显示全部楼层
minglei 发表于 2019-4-29 23:12+ _+ V& p/ [9 H0 I. v4 a
等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这 ...
9 j- f% E" N1 o/ H% V
多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?

点评

EN1789第六章就是关于设备的(medical device),那一章可以看一下。  详情 回复 发表于 2019-8-9 13:50
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发表于 2019-8-9 13:50 | 显示全部楼层
bossingyang 发表于 2019-7-23 09:58
, |- k8 Y6 q& k+ T多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?

4 \: f( N* M1 o3 t9 V( u$ \1 eEN1789第六章就是关于设备的(medical device),那一章可以看一下。
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发表于 2019-8-23 18:06 | 显示全部楼层
学习了~国内现在注册好像要求不高。

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国内的注册很大程度上是走过场  详情 回复 发表于 2019-10-18 16:05
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发表于 2019-10-18 16:05 | 显示全部楼层
cyft 发表于 2019-8-23 18:063 J2 j/ C1 X6 p3 W' g- V/ G! m7 u' O, a
学习了~国内现在注册好像要求不高。

+ ]  ?0 H9 _4 A9 _3 y. b' N7 u国内的注册很大程度上是走过场
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