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我对工厂审核的了解算是比较了解,在安规网潜水也有一小段日子,今天发个帖子来"班门弄斧"一下.- Y/ G V3 h. S. F
其实,大多数的工厂审核都差不多,总的来说是根据ISO9000演变而来吧。。。。GS的工厂审核分为两部分:一是查看文件类资料,二是查看生产现场、仓库、QC部门等等。
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先看看要准备的文件类资料:当提到文件类资料,要想起两样东东:《程序文件》与《管理手册》6 w: D6 x6 Z3 ~/ i. |1 o$ d7 h# C
具体情况如下:
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% ~2 k! w% Y$ `( I1:公司管理架构图/质量管理架构图;5 S. _2 o2 L# O) w1 F
Note:只需要提供一张图就可以2 U: Z; x9 e* U( t |& @8 n% J
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2:生产流程图;% Z0 a. Y+ i4 t; u# {8 ?7 F; q
Note:指申请认证的产品
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+ F2 B# O a. f4 \3:质量手册;) N6 B! ?, w7 z; Y7 {. O3 ^9 e
Note:质量手册里面需注明质量保证负责人名字;
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4:质量流程/质量控制流程图(首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验)与检验报告;% p$ u9 |7 n4 H" o
Note:一般质量流程图/质量控制流程图为《质量手册》的内容,首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于《质量手册》或《检验指导书》;
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5:设备台帐;0 b1 y' C2 z% {5 j. M' ^4 W; b$ I
Note:设备台帐需分为两本;a:《生产设备台帐》;b:《检测设备台帐》;% o' C( V% C- Y/ Z9 V) n# w
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6:所有测试设备的校准记录, L* B$ p$ _" f! q: }
Note:若申请者的计量实验室通过国家认可相关部门认可,相关校准员通过国家的专门考核,获取证书后可自行校准。若没有上述条件,则需委拖具有资质的校准机构进行校准,获得证书后,才能使用于生产现场.
3 x) j( j: }( }- u& t: |0 p( Z工厂审核时,所有计量器具均贴上“校准证”或“合格证”,并按审核工程师要求提供相应量具的证书;同时,应准备好《计量器具台帐》与《校准周期表》。
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上述为文件均需在工厂审核前准备完善;工厂审核时,下述文件有可能被工程师抽查到:, R; K* ]6 k- B$ B6 O1 ^8 m
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1、 产品更改流程图或文件;# O: ~8 x' O8 p' S
产品更改时,旧版的产品流程图如何处置?以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式?均需要向工程师提供相关文件。
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2、 QC人员及关键岗位人员培训记录,人员的考核制度0 _( E+ J2 t# j' K
所有QC人员与关键岗位人员均需培训,经考核后才能上岗。申请者应提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时,极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。$ Q0 N& {: j6 s" _8 i
例如:一般比较关注产品的安全性,对于绝缘耐压的检测设备比较关注,会产生的问题是:若检测出产品的绝缘耐压不合格时,应该么处置?允许流入下工序吗?有没有不合格品堆放区?
+ L) N* z9 b+ {0 H操作员应回答:若发绝缘耐压不合格时,产品绝对不允许流入下工序,我们会把不合格品投入至不合格品堆放区,进行返修。经QC部门检验合格后,才能流入下工序。若返修不合格,则作报废处理。 (操作员的操作应熟练,并且自信回答工程师问题,绝不能回答不知道或对于不合格品,公司没有相应的预防措施等); . {1 ]7 o/ u; ~
, z) t- D7 X& c5 t2 F0 R3、 来料检验及相关文件3 |8 a/ i% O; h# L3 y+ Z
检验条件,例如:来料是否需要放置特定的环境进行检验?检测设备需要定期维修保养,同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准,申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》:待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施,需要有:抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据:人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时,应提供《合格供方名录》。( l8 g5 C+ \6 v, c
' `: ^2 r% |/ V' W& ^4、 技术文件, B( Q" ?2 v3 N5 W! a9 q
产品图纸及产品技术条件、工艺文件;最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等,有可能被抽查;
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5、 顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序
# q" ]9 E7 x- V# G/ N5 ]8 F若出现顾客投诉,申请者是否有相应的程序处理?申请者应相应的措施解决客户投诉,并需有纠正预防措施。对于不一致产品,在未经检验应该不允许流入市场。2 h; Y4 [3 p% m2 ^& }
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生产现场检查:7 H" v$ B6 P# W$ ^$ D! p" @
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审核的场所一般为:
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仓库:仓库条件,零件与成品是否同在一仓库?# O7 D5 s! _* | T+ Q/ Z/ [
仓库对物品存放需要有明确的标识,例如:不合格品、检定来料、检定来料等均需标识清楚;成品的保存与交递记录;领发料的过程,记录,领发料控制文件、BOM(零部件)清单,均有可能被抽查。仓库是否需要恒温恒湿?若需要,则仓库内应有温湿度计,该温湿度计也需有《校准证书》及标签并有每天的温湿度记录。
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1 ~: w, j/ o9 F* ~生产现场:工程师会查看每道工序,《作业指导书》。重点关注关键岗位,特别是关于影响产品安全的岗位。关键岗位的操作员需熟练操作,并且能够回答工程师的问题。QC人员需在生产现场进行“生产过程巡检”;生产现场需要设有“不合格品、废品堆放区”,杜绝不合格品流入下工序。若生产现场没设置“不合格品、废品堆放区”,则会被判为不合格项,需整改后才能顺利获取证书。对于所生产的产品也需要有相关记录,例如:不合格品数量、废品数量等;对于某些关键设备,若需要每天校准,则需要有标准件及每天的校准记录。4 Y0 l$ A6 `4 g2 G+ t2 J* w
/ O3 K& x, H0 g( qQC部门:对于QC部门的检验一般会在检验室及实验室进行,QC部门需要提供《检验指导书》、《计量器具台帐》、关于申请认证产品的所有《检测报告》,包括:来料检验、成品、半成品检验、出厂检验、过程巡件报告等。工程师会叫检验员现场对关键件进行检验,以考察检验员的熟练程度。同时,应准备检验员的相应培训记录及考试卷。重点关注关于产品安全的检验手段、设备及相应的检验报告,不太关注产品性能。工程师会询问,关于产品质量会议方面的问题,一般要准备《质量例会会议纪要》、若产品出现问题后的相关解决方案、纠正预防措施等等。
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/ `: X0 p2 ]6 Z+ D7 R$ A. C一般好象,大概差不多啦!
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忘记了,GS工厂审核是需要提供《内审报告》与相关记录。 |
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