|
|
我对工厂审核的了解算是比较了解，在安规网潜水也有一小段日子,今天发个帖子来"班门弄斧"一下.
5 D. t0 ?1 r: s9 @ c. d# ^其实，大多数的工厂审核都差不多，总的来说是根据ISO9000演变而来吧。。。。GS的工厂审核分为两部分：一是查看文件类资料，二是查看生产现场、仓库、QC部门等等。3 R; `$ N9 N. }* F
1 Y' X' X" u2 Y7 V: ^& T
先看看要准备的文件类资料：当提到文件类资料，要想起两样东东：《程序文件》与《管理手册》9 f3 U* \# }+ m% |+ E* v
具体情况如下：0 y) q$ g& @; Z
- y$ [$ G! w) O a
1：公司管理架构图/质量管理架构图；7 `- f$ l5 Y. D( z( `1 Z% [
Note：只需要提供一张图就可以" w: d$ A w9 @9 b
2 i' q7 u q3 u. j6 \0 ?2：生产流程图； c9 V# P4 z$ T8 e, u4 U
Note：指申请认证的产品2 ]( P3 z0 N. x% ^2 H* g
0 B c3 e& @% J- c) n3：质量手册；* c2 Q* ~8 `3 i g: l6 a/ E
Note：质量手册里面需注明质量保证负责人名字；
( g- ? D& e4 E+ K" ^4 p# \( z, E1 a& e
4：质量流程/质量控制流程图（首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验）与检验报告；
0 Q0 _; \) ]3 F1 {5 Z Note：一般质量流程图/质量控制流程图为《质量手册》的内容，首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于《质量手册》或《检验指导书》；2 O5 C& d; d# Z' S
5 ~1 [- t4 u, b4 }9 h, Q6 M& d5：设备台帐；! ?8 \& G* s) h
Note：设备台帐需分为两本；a：《生产设备台帐》；b：《检测设备台帐》；
% k% z) m( I# P8 m
; @# O3 j0 z( b9 k' t3 Y7 i6：所有测试设备的校准记录
$ P! |$ u9 t+ C/ K6 q2 X; P Note：若申请者的计量实验室通过国家认可相关部门认可，相关校准员通过国家的专门考核，获取证书后可自行校准。若没有上述条件，则需委拖具有资质的校准机构进行校准，获得证书后，才能使用于生产现场.
/ y [9 X, w9 H工厂审核时，所有计量器具均贴上“校准证”或“合格证”，并按审核工程师要求提供相应量具的证书；同时，应准备好《计量器具台帐》与《校准周期表》。, l! i/ n1 ~8 r
0 g* j$ ~, {! s2 {6 J3 b
8 ?4 V6 [- f( A上述为文件均需在工厂审核前准备完善；工厂审核时，下述文件有可能被工程师抽查到：$ v5 F- C, T% Z$ D7 J
& T9 p) o! e6 O8 h: t& k
1、 产品更改流程图或文件；
4 Y6 L' X: z% k产品更改时，旧版的产品流程图如何处置？以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式？均需要向工程师提供相关文件。8 _) N* |- B% n' h2 \
# C) d @ x9 Q( y2、 QC人员及关键岗位人员培训记录，人员的考核制度1 L( A6 z& A1 x3 V9 V
所有QC人员与关键岗位人员均需培训，经考核后才能上岗。申请者应提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时，极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。0 |* X* ~, y) {' g+ U1 [
例如：一般比较关注产品的安全性，对于绝缘耐压的检测设备比较关注，会产生的问题是：若检测出产品的绝缘耐压不合格时，应该么处置？允许流入下工序吗？有没有不合格品堆放区？
z- e1 j- A3 M, ~操作员应回答：若发绝缘耐压不合格时，产品绝对不允许流入下工序，我们会把不合格品投入至不合格品堆放区，进行返修。经QC部门检验合格后，才能流入下工序。若返修不合格，则作报废处理。 （操作员的操作应熟练，并且自信回答工程师问题，绝不能回答不知道或对于不合格品，公司没有相应的预防措施等）；
, M' s/ q) j! }5 u8 r5 a' H. V9 ]1 Y 7 `3 F& x% a; ^! P, E# E' I
3、 来料检验及相关文件
7 u9 r( Y, Q/ N6 O, a* t检验条件，例如：来料是否需要放置特定的环境进行检验？检测设备需要定期维修保养，同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准，申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》：待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施，需要有：抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据：人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时，应提供《合格供方名录》。" [& w1 r* Y- I5 Y9 B! O
% I; }( t. S1 S- t! M) s
4、 技术文件6 f+ l) ?: y1 Y( K
产品图纸及产品技术条件、工艺文件；最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等，有可能被抽查；0 s" V4 K9 Y: h
& L- i# t5 J7 G; g' G$ h7 h5、 顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序
9 q, c! b8 y8 S; |5 l: L" L4 h6 R若出现顾客投诉，申请者是否有相应的程序处理？申请者应相应的措施解决客户投诉，并需有纠正预防措施。对于不一致产品，在未经检验应该不允许流入市场。: U- M* M$ v( b
7 D6 T/ ~! l- ]+ h6 _* f! M+ g' L" {) M; h/ ~6 d# ?
生产现场检查：
+ o2 F/ m. K) W; l" D4 f9 w1 f) @7 F! |7 f
审核的场所一般为：
- b, I0 d% ?7 f, u; }. e, y# O/ S, u, @
仓库：仓库条件，零件与成品是否同在一仓库？/ P# b5 d2 c' C- I& w; g
仓库对物品存放需要有明确的标识，例如：不合格品、检定来料、检定来料等均需标识清楚；成品的保存与交递记录；领发料的过程，记录，领发料控制文件、BOM（零部件）清单，均有可能被抽查。仓库是否需要恒温恒湿？若需要，则仓库内应有温湿度计，该温湿度计也需有《校准证书》及标签并有每天的温湿度记录。( h7 B% q3 z0 x' ~
8 l2 x( y* v) q) w( H2 r& C& Q9 B' {
生产现场：工程师会查看每道工序，《作业指导书》。重点关注关键岗位，特别是关于影响产品安全的岗位。关键岗位的操作员需熟练操作，并且能够回答工程师的问题。QC人员需在生产现场进行“生产过程巡检”；生产现场需要设有“不合格品、废品堆放区”，杜绝不合格品流入下工序。若生产现场没设置“不合格品、废品堆放区”，则会被判为不合格项，需整改后才能顺利获取证书。对于所生产的产品也需要有相关记录，例如：不合格品数量、废品数量等；对于某些关键设备，若需要每天校准，则需要有标准件及每天的校准记录。
6 O5 @: D! D4 h
- N! D2 U# w. S! C" a9 JQC部门：对于QC部门的检验一般会在检验室及实验室进行，QC部门需要提供《检验指导书》、《计量器具台帐》、关于申请认证产品的所有《检测报告》，包括：来料检验、成品、半成品检验、出厂检验、过程巡件报告等。工程师会叫检验员现场对关键件进行检验，以考察检验员的熟练程度。同时，应准备检验员的相应培训记录及考试卷。重点关注关于产品安全的检验手段、设备及相应的检验报告，不太关注产品性能。工程师会询问，关于产品质量会议方面的问题，一般要准备《质量例会会议纪要》、若产品出现问题后的相关解决方案、纠正预防措施等等。
$ r# x; K. h' |9 {* S8 a$ p8 m- t; [/ x! F) B4 G6 v
4 ~. j# T# m/ R+ V7 }
H( T' {$ I. o' D" P一般好象，大概差不多啦！
1 |. j6 u9 w) u+ R- b+ m( T5 C( X3 t2 c7 X6 S9 t2 o5 [+ d
忘记了，GS工厂审核是需要提供《内审报告》与相关记录。 |
|
/1 
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 ) 
窥视卡
雷达卡
发表于 2008-3-28 15:20
收藏
分享
好帖
鸡蛋
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
发表于 2008-3-28 15:33
[s:83] [s:83] 好文章,需要鼓励哟!版主!!!
楼主
