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[CE产品] 家用远红外线理疗仪是否需要符合MDD

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发表于 2016-7-2 19:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问各位,家用远红外线理疗仪是否需要符合MDD?
7 G7 x0 w/ L2 ^! E5 U' Q6 M; f7 L" v+ F! }
如需要,应该符合哪(几)个医疗标准? 3 `4 t; _" k' x/ [( g' G
EN60601-1 + EN60601-1-2 + EN60601-1-11?
% N+ P) D: `& [6 X* L5 J$ k* b3 w* v, k" j$ c( t8 v
谢谢
发表于 2016-7-5 09:03 | 显示全部楼层
建议你做医疗器械考虑.; B# Y8 Z7 }2 j' k
很明显这个算医疗器械,现在很多美容产品都按照医疗器械考虑了.
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发表于 2016-7-5 11:27 | 显示全部楼层
建议再考虑一下 IEC 60601-2-57 和 IEC 62471
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发表于 2016-8-2 11:17 | 显示全部楼层
建议按照医疗器械做
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发表于 2016-12-7 14:55 | 显示全部楼层
理疗仪,呵呵,顾名思义是有治疗功能的。属于医疗器械。
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发表于 2016-12-12 12:06 | 显示全部楼层
毫无疑问是医疗器械,对应国标 9706.1  YY0306
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发表于 2017-6-15 14:54 | 显示全部楼层
原來如此
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发表于 2018-2-21 20:09 | 显示全部楼层

8 z( G! b5 [$ C9 h学到了知识
  O4 R& I$ D: L
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