美容医疗器械如何分类？

cxw0000 · 发表于 2015-9-1 09:34

我是做医疗美容仪器的，负责公司产品的认证检测，可是不知道从哪条标准去找安规测试项目的顺序，各位大神有谁知道啊？

bossingyang · 发表于 2015-9-1 11:03

这个问题有点大，不好回答~
医疗美容仪器，是不是医疗器械，取决于对产品预期用途的定义，有些美容器械也可以按照家电产品申请认证。
选定了标准就确定了基本的测试项目了~

cxw0000 · 发表于 2015-9-1 13:15

公司产品主要针对美容院，之前是不用关注医疗器械类的标准，现在公司产品要进入医院，所以就要进行各类医疗器械认证，比如安规，比如EMC，只是我对这一行不怎么了解，IEC60601-1和GB 9706.1是执行的安规标准，但是我记得有一个标准文件，内容是测试项目的顺序和内容以及测试方法，忘记是哪个标准文件了

bossingyang · 发表于 2015-9-1 13:24

cxw0000 发表于 2015-9-1 13:15
* ]& h$ d" V0 Z4 O公司产品主要针对美容院，之前是不用关注医疗器械类的标准，现在公司产品要进入医院，所以就要进行各类医疗 ...

测试项目和方法一般标准里面都会有一个gereral顺序，显然您说得不是这个！

cxw0000 · 发表于 2015-9-1 14:30

，general test 标准里有一些

mooch16 · 发表于 2015-9-14 11:31

本帖最后由 mooch16 于 2016-5-27 10:32 编辑

医疗美容仪器，不是医疗器械，这个是领域的空缺！

wildorange · 发表于 2016-4-7 12:13

可以按医疗器械做，是个卖点。电气安全和EMC是必须要做的。

cxw0000 · 发表于 2016-4-7 14:02

mooch16 发表于 2015-9-14 11:31 . K7 p9 ?) q$ r' o" N2 N, i
医疗美容仪器，不是医疗器械，这个是领域的空缺！我有做过这个，可咨询我，哈哈！

好呀好呀，你做哪一块啊？

cxw0000 · 发表于 2016-4-7 14:28

wildorange 发表于 2016-4-7 12:13
4 P+ x9 _# b4 g; `5 b5 p! h- g可以按医疗器械做，是个卖点。电气安全和EMC是必须要做的。

恩恩，电气安全和EMC，EMI是强制性的

小小书童 · 发表于 2016-4-20 11:03

cxw0000 发表于 2015-9-1 13:15 & [, _% k- L4 x3 G' Q
公司产品主要针对美容院，之前是不用关注医疗器械类的标准，现在公司产品要进入医院，所以就要进行各类医疗 ...

美容仪确实是没模糊，有些客户为了审认证费用，宁愿修改预期用途，将所有医疗有关的描述删掉，申请家用电器，除了美容仪，还有很多产品都是这样~~

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[中国产品] 美容医疗器械如何分类？

点评

安规网为您推荐 /1