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[综合话题] 医疗设备专标和通标的关系

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发表于 2015-3-25 17:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
一般情况下专标是高于通标,如果专标还是老版本,那么通标也会做对应的老版本,那如果欧盟的协调标准清单中对应有通标新版本,而没有专标新版本,这种情况该怎么处理呢?) Z! P  F1 e- z$ |5 D& d; Q# T
欧盟协调标准是强制的吗?3 h' Z3 x/ ~4 `
发表于 2015-3-25 21:56 | 显示全部楼层
欧盟协调标准是强制的,新版本的实施表明旧版本过段时间就要失效了

点评

嗯,一般都有个过渡期,但如果有对应通标已经更新,基本就必须要做新版了  详情 回复 发表于 2015-3-27 09:04
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发表于 2015-3-26 09:21 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-26 09:24 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-27 09:02 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2015-3-26 09:24
& y, {0 G! @& Y) S: Z- a' L+ N专标要和通标配合使用,如果三版专标还没有出来,目前仍然是可以用二版的通标与二版的专标配合使用来满足CE ...

5 C4 I8 x0 |7 a. w; X- n您说的专标出来了指的是OJ公布吗?目前的状态是专标IEC 版已经出来了,但还没有上OJ,这种是不是已经需要按新版了?
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 楼主| 发表于 2015-3-27 09:04 | 显示全部楼层
peter1715 发表于 2015-3-25 21:56 8 w5 g' m5 g. P9 s
欧盟协调标准是强制的,新版本的实施表明旧版本过段时间就要失效了
0 Y8 L! S' Z: T$ l2 }% M
嗯,一般都有个过渡期,但如果有对应通标已经更新,基本就必须要做新版了
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发表于 2015-4-7 22:57 | 显示全部楼层
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