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[综合话题] 日本医疗设备的安全标准

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发表于 2015-3-25 17:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问日本医疗设备的安规标准采用IEC 60601-1 吗?最近发现一个日本客户做的跌落测试高度跟60601-1要求不一样呢,更严苛一些,不知道依据什么。。。
3 n- O+ h* r8 ]1 o5 e
发表于 2015-7-3 15:38 | 显示全部楼层
General standards JIS T0601-1-1:2012, 等同于IEC 60601-1:2012标准,无技术差异,有一些语言表述差异。
8 ?3 O" f6 F; i8 d
7 a, _! H1 W" e" s. V你说的可能是客户的内部要求。

点评

恩,是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样  详情 回复 发表于 2015-7-3 16:09
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 楼主| 发表于 2015-7-3 16:09 | 显示全部楼层
lxxcumt 发表于 2015-7-3 15:38
: O3 R0 |7 O% K3 I/ m! @General standards JIS T0601-1-1:2012, 等同于IEC 60601-1:2012标准,无技术差异,有一些语言表述差异。% Q$ [7 h  |4 u: F
...
: [8 m' @  q/ }  P& @$ E
恩,是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样
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发表于 2015-7-3 17:24 | 显示全部楼层
測試條件與內容也差不多嗎?

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嗯,是的呢  详情 回复 发表于 2015-7-3 17:46
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 楼主| 发表于 2015-7-3 17:46 | 显示全部楼层
sky0805 发表于 2015-7-3 17:24
1 u! P" j* k9 B. `- i- u測試條件與內容也差不多嗎?

+ G9 n' \' k& A# V7 w嗯,是的呢
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发表于 2015-7-6 11:24 | 显示全部楼层
謝謝您回覆喔~
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发表于 2015-7-6 13:30 | 显示全部楼层
202meng 发表于 2015-7-3 16:09
, @& N$ m: B% Q4 D' k9 V; r! l恩,是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样

( f$ b2 L: D# B- i4 X日本的部分专标,就我接触的部分来说,还没来得及更新到最新的IEC标准。) r/ Q1 {' J- e8 O+ W* @
你可以将你的具体问题详细的写出来供大家分析一下

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哦,就是跌落试验高度的问题,不知道那边的客户为什么要求的比IEC标准高  详情 回复 发表于 2015-7-6 14:21
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 楼主| 发表于 2015-7-6 14:21 | 显示全部楼层
lxxcumt 发表于 2015-7-6 13:30
: e  M2 Q8 z, s1 {, ]/ `  A% p日本的部分专标,就我接触的部分来说,还没来得及更新到最新的IEC标准。
/ t: {# U8 ^* _3 E1 T% w你可以将你的具体问题详细的写出 ...

  ~4 j4 H: J( \哦,就是跌落试验高度的问题,不知道那边的客户为什么要求的比IEC标准高
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