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附件1
0 O: B( l ?, M) n9 |注销强制性产品认证指定认证机构/实验室
) S) [! _. O+ H部分业务范围名录
: d+ `( x7 Z2 n- }( z: x) l# j M+ D" S
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
, _* ~& t& ?9 c- h1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032:心电图机
8 E5 G3 ^4 _- ^CNCA-08C-033:血液透析装置& I$ m' i1 X, O/ m2 E- ^6 [ l/ E: c
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
# _4 l+ r: b8 MCNCA-08C-035:空心纤维透析器
# w9 M$ U% e! F2 k+ l$ l. vCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
h5 N/ C* s1 C3 HCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
. m/ c/ E5 [6 d6 y( y7 T$ ^! s ~CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵
. }' M0 k' {4 X. w+ S* n$ `) nCNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵! K/ Z" _; s7 f5 L5 V
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器
5 m( Y6 l) _. [8 xCNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器6 q* u. y* S3 P, r `- z
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱) j$ z, ?3 A7 \# [8 r8 R7 h
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
3 N) ~2 t/ v& j% Q6 @. P& Q" D2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030:橡胶避孕套' x6 |2 W" ?, T% G
3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032:心电图机* m' ~/ ?2 x+ N" o3 w
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
0 u" [ E2 c, G a
/ B5 X" N8 N, D' J2 ~附件2
( u; v$ B5 N% { `" L8 i# |# r注销承担强制性产品认证检测业务资格的6 [. W o7 h5 T) e/ d% |. V
实验室名录4 q S$ i. g2 Z( U! j9 D+ H( u
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
+ Y6 z, D6 ]& m8 K- S& V% i3 P1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
) }3 M: y ]& {; T2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
! T/ x2 w y5 M/ e: F: S5 yCNCA-08C-032:心电图机9 k4 X+ }3 z8 m$ ^. B, r
CNCA-08C-033:血液透析装置
' E5 O% r* U. T% P S% e: L# `' ICNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道3 _' X8 B- H2 f l- I) K, R
CNCA-08C-035:空心纤维透析器
3 p" k; B* t5 O# g7 ` zCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
; r5 B$ x- S/ y. iCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备$ k) C3 @+ a! a' E7 H5 D8 ]# V
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套 z# Q. |7 ^6 K) i7 D2 w/ F& T
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备0 R( d: g* B) ]0 h; X. p2 q
4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033:血液透析装置6 A$ B8 ^. \5 y: X, y
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
4 w, r+ T: Z2 W/ L8 kCNCA-08C-035:空心纤维透析器; {8 Q1 M3 R: M0 [% _
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵' h' K! ?5 U3 N4 r% Q- \
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵
2 E- | w( z5 ~8 d& O. iCNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器/ g5 D; w, c& C* L% u) Y) q
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器
5 j) C% e ?: \0 @6 vCNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱2 ~+ J3 f. w' `- A
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
. M! N) _5 Q2 Z2 }3 o* P0 g4 aCNCA-06C-030:橡胶避孕套
7 k# T1 X: ?; \# k& g6 H5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
0 d1 l. M4 h5 hCNCA-08C-032:心电图机
! `5 X+ Y0 n' H3 q t5 LCNCA-08C-036:植入式心脏起搏器3 m0 }" E# l+ k7 ]7 L& s
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备. ^/ w; u8 P: f
6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套( z8 v$ A* N; g/ Y$ t1 N
7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
, E: R; ?7 \7 G6 t+ S: s# H8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套3 z( q2 a* r8 i M- e! b
9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
# f: D4 P7 Y- K. N0 B10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
6 I2 ^- j% y" M0 j; l+ a8 n& c3 q11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套. _$ l# u! T9 r5 C: b
12 安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
. T. R3 Q' O* S3 {) b13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
& R( ?. n p: w v q14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
7 g1 ]; e. {& c, U3 y; D% S9 `, u15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套9 K0 }& z) ~6 M0 t
16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套8 p: k$ r& G0 i* {8 s: d0 Z4 E
" V# {% `) x4 E6 {8 B附件3
2 o+ y+ c0 x' o. N* M7 q# A) U废止的强制性产品认证实施规则清单; e, ]! J7 b G2 J3 y2 h8 _- B
序号 废止的实施规则名称 实施规则编号9 g) z* i% u- t! J7 f. F2 {
1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 CNCA-08C-037:20012 N5 F7 A) y w2 [; ]- H9 Q
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001
) W: A: [! P% Z& C3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
' e; C/ _( L2 ^. J! E; w4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:20013 n8 H. p- [2 V3 f p0 n7 m
5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
4 P6 D5 r1 g2 v6 ?, S, f/ g+ ?6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
2 d F2 C" X# f- j/ N7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001# Z- [& ^5 z2 X% Y O9 o6 `. I# Y
8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
, l' C1 W' w- M/ X Y9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
: n' Q" |& F* q* H5 F10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:20016 {% b7 d7 {5 |# ^: y% s2 o8 _
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001
: k1 x g- n; q& y o4 i12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001
! I. ~3 [1 }+ [1 o9 e$ s13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005
( c/ k, H; U$ u7 X/ g |
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