关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 9 H% l6 I0 R. U. \|& Z5 _	认证规则 - _0 j6 s4 N* I	规则名称 ' _) }% z& V2 s9 k
0070053 A! @ d$ ?& d	CQC11-481251-20133 m: v2 C, j$ {7 L	空心纤维透析器安全认证实施规则 7 A; `0 H* B' i8 u2 c; s' v
007006 # C" _5 d% g+ l( n6 O& {	CQC11-481252-2013/ G5 ?" z9 P3 ^	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 . y6 G; X& t; O
007007 : _1 h' E( I! ~2 _8 D/ t( d! K	CQC11-481253-2013 2 d( s' f. T: q w) o" D5 l( i% R	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则8 h. H9 D. N" B0 U8 R% i# P
007008 + p8 W: c$ M" K# Y	CQC11-481254-2013 ' r' Z+ ^# o* ^' X' R" u2 ^	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 ! b @' G7 d) J" A- u
007009 7 W6 X* ^" E4 U4 \|	CQC11-481255-2013& H7 w# s3 h) s: @	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则" k; y2 g5 k; e0 r) F, ]
007010 $ u" b7 M z- V0 D: C/ P	CQC11-481221-20134 l2 l# G/ \9 a0 ^7 _; g( U	心电图设备安全认证实施规则( X+ ]+ E! T6 V
0070116 W1 ?# y) C1 L- y: R1 ~5 F	CQC11-481256-2013 ( \$ ]9 C1 O: B	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则; [ V M( n+ W# i5 K" I
007012 / ]' l% H. x& a9 J a# d5 C	CQC11-481257-2013 ) m2 A/ `* K* D$ E	血液透析装置安全认证实施规则 & U5 f5 y% y( m# P/ V
0070137 {) ?3 k# {0 b6 F2 V4 u. G	CQC11-481113-2013 : C- M/ P7 N3 z: S/ S	医用X射线诊断设备安全认证实施规则, O& d( w4 @$ O( S0 y
007014 & Z" t6 A I! a/ O/ Y	CQC11-481741-2013 1 o2 m q- l8 B) z+ ?# ]6 e	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 8 W7 t$ f; }3 D( w) ]

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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