Production and post-production information

cny0933 · 发表于 2013-5-8 09:12

在風險管理有提到Production and post-production information 請問有人對這個有經驗嗎?
是否可以分享一下這該如何去執行~~
Thanks,

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 16:27

production中的风险管理，其实就是一般的生产过程中的质量管控；post-production 的风险管理，可以在那个MEDDEV.....(具体是多少来着我忘记了）指南文件得到启示，对于这部分，我们之前的是建立一个警戒系统程序文件指定各部门职责，然后定期收集医疗事故信息（包括其他公司同类产品的医疗事故）....这两个都是质量管理体系的内容，可以参考ISO13485或者QSR820

cny0933 · 发表于 2013-5-19 00:37

慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:27
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感謝您的回覆，我們公司沒有相關的東西讓我參考，這些都從新建立~~
安規的東西有些又很抽像~~有看沒有懂我還需要更多的努力!!

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