有谁做过IEC60601-1-6测试吗,心电图机的

chenpeng1210 · 发表于 2008-9-20 10:57

youhan7428 · 发表于 2012-10-10 13:34

需要前期开发文档

minglei · 发表于 2012-9-4 16:36

这个一般只能是企业自己来做的，是关于医疗器械可用性的,应该融入到整个产品的设计研发控制程序中。
报告好写，关键在于是否有相关的文档来支撑。

yifan0.0 · 发表于 2012-8-30 11:44

谢谢分享

留吻给墙角 · 发表于 2010-7-26 10:48

没！关注中！

koht · 发表于 2010-7-19 14:46

想了解一下,60601-1-6 的規範及報告.可是被限制無法閱讀 .

irisgiggs · 发表于 2010-7-17 22:21

我们可以做，有需要可以线下联系。

szhxb · 发表于 2010-7-16 11:33

有没有做过这个报告的

2iso · 发表于 2008-9-23 18:14

IEC_60601-1-6_(2006-12) Medical electrical equipment Part 1-6
General requirements for basic safety and essential performance -
Collateral Standard: Usability

这里下载
http://bbs.angui.org.cn/bbs/read.php?tid=491

VDE Guide-About IEC 60601-1-6
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-22643-keyword-60601.html

SDCS60601-1-6 Test Report 样板
http://bbs.angui.org.cn/bbs/read.php?tid=16179

SDCS60601-1-6 Test Report 樣板
http://bbs.angui.org.cn/bbs/read.php?tid=16179

zdream_80 · 发表于 2008-9-23 10:20

60601-1-6 是测试么，更多的是一个体系问题啊？

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