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请问IEC60601-1:1990与2005是不是差很多阿?

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楼主
发表于 2008-1-29 17:04 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问IEC60601-1:1990与2005是不是差很多阿?
13#
发表于 2013-1-7 22:44 | 只看该作者
差别很大。
12#
发表于 2008-5-26 16:14 | 只看该作者
2005 年版的標準
, ?2 ?! O, N8 p  f加入許多元素6 a' O" M$ a: V% l" I0 O* ^9 u3 S
1.IEC60601-1-4 Programable electrical Medical Equipment / System 的要求 * E: \7 F; v7 U
2.加重EN ISO14971 Risk Management 的要求3 u5 }7 B" J; ?% u3 @* }
及IEC60601-1-6 Usability 的要求
% ~, K3 I" i& H7 o. i) h4 W5 [/ F( i+ V+ e
認證上, 要提出的產品測試驗證及確效的資料多很多
11#
发表于 2008-5-8 14:00 | 只看该作者
这两个版本条款顺序修改的一塌糊涂的,再说所有分则最新标准都没有出来,因此不会马上被各个国家采用的。
头像被屏蔽
10#
发表于 2008-5-7 17:00 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
9#
发表于 2008-2-26 12:17 | 只看该作者
请求贴CB报告, 睇睇
8#
发表于 2008-2-17 22:18 | 只看该作者
CB报告可以出了,上周IECEE发mail出来了,不过要注明评估了标准的什么内容.
7#
发表于 2008-2-15 10:33 | 只看该作者
引用第1楼leebarb于2008-01-30 11:53发表的  :6 I$ ^* S; V" f2 ^' z2 ?" J) W) W
差距很大,但短期内还不会实施
大哥那什么时候实施呀?
6#
发表于 2008-2-14 13:20 | 只看该作者
引用第4楼finzha于2008-02-03 22:31发表的  :
5 j5 [6 F# e3 Z% ]) |9 n- ], p( U5 c: B. f; h
有做的。6 C$ {4 Y$ i5 I' @9 q- F
仅2008年做CB的就有8个
* L, `! n# w3 o3 j* e! u8 i+ W分别是
2 b$ V3 Q. h9 @- L, ~0 ] NL-13884   2008-01-30   OFF   Multiplexer  
/ q  B% O1 ^2 @/ t0 I.......
晕,说得是医疗器械IEC60601-1-2005版
5#
发表于 2008-2-3 22:31 | 只看该作者
引用第2楼ajay于2008-02-01 13:37发表的  :: G1 E: U' U5 E" O: H
国际上至今没有发过一张2005版的CE证书,就是因为2005版改变的东西太多,具体操作起来非常困难
有做的。
& W7 C, a  m/ {仅2008年做CB的就有8个
- C8 C& v  Z! G* L, [# S2 t0 m分别是+ B# z" f- _8 P( a. T6 p& s
NL-13884   2008-01-30   OFF   Multiplexer  + }4 t1 Z4 P" m  A( Z
  GB 6150 Z   2008-01-29   OFF   ADSL Modem  4 }- c/ D4 ]$ S' R
  GB 6151 Z   2008-01-29   OFF   VDSL Modem  ) ^. C4 O3 a( o, k  s6 n0 W( u
  GB 6147 Z   2008-01-21   OFF   ADSL Modem  7 Y" V* A+ w- M4 {, g& m- B; e
  MET US557   2008-01-17   OFF   External GPS Unit  7 Y) u4 p* T' ~% Y) W  H  e3 j
  CH-4007   2008-01-11   OFF   Digital audio video player
. C+ H) [* P. U( I2 E+ ]" Q4 K' P------------------------------
# m8 A" s9 I& l1 a% B3 {( ossued by: GB_ASTABEAB (Intertek Testing & Certification Ltd.)
  C9 ]( K; X3 T2 e* e2 Z/ TCertificate Number: GB 6150 Z   0 I1 r0 U  Y& c- ~7 J9 F9 m2 w
Product: ADSL Modem  
$ o7 `( a5 c5 j2 u4 E* [+ @9 ~Model/Type reference: TG585n, TG585in, TG587n, TG587in  + W; A1 |  x: ~+ g7 e) }! Y
Rating and principal characteristic: 18W, 22Vdc, 0.818A (Models TG585n & TG585in) or 27W, 22Vdc, 1.23A (Models TG587n & TG587in)  , y$ w+ m6 K8 f' ^. [0 m
Trade mark (if any): Thomson  7 x% o; R; B& m, k6 O" _
Standard(s) used: 60950-1(ed.2)  
3 f; P2 J) v  B4 J: GNational differences: If any, not covered by this certificate.  ! `8 A; S* j! V5 }4 \
Issued date:  2008/01/29
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