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标题:
MOOP or MOPP?
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作者:
cny0933
时间:
2014-4-11 11:24
标题:
MOOP or MOPP?
我們有一個控制盒，控制病床升降與加熱墊加熱。
( I0 i4 ~& E) y
此加熱墊不會直接接觸病人，是放在病床的床墊下面。
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請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~
# p4 e1 E2 E0 ^) P
謝謝!!
9 t5 k! V+ G s! K0 A! {/ k1 A
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作者:
小鱼er
时间:
2014-4-14 18:40
参考IEC 60601-1：2005(+A1：2012) Figure A.12.
2 e L% Y0 {. v
这个地方不属于应用部件，做MOOP还是MOPP完全可以由厂家自己来定义。
作者:
cny0933
时间:
2014-4-15 00:13
謝謝你的指導!!
作者:
deep707dd
时间:
2014-4-16 10:33
1，首先从定义：MOOP对是means of operator protection, MOPP 是means of patient protection
* b8 }7 r7 o |' X4 ^) e
2，601-13rd总增加了quasi applied part，对于在预期使用的时候患者可能会触及到的部件，也必须当作MOPP考虑。
作者:
cny0933
时间:
2014-4-16 12:01
針對heating pad已經隔了兩層，從我的角度而言patient 不可能會碰到heating pad, 除非刻意刺破病床，否則應該不會碰到~~
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作者:
bossingyang
时间:
2015-7-14 15:39
从定义来看，似乎不属于applied part; 但你是隔床垫，那也意味着有可能直接接触病人，从风险的角度按MOPP比较合适。
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产品通过 检测了吗？最终你们是怎么定的？
作者:
microos
时间:
2015-7-15 15:58
这个最好设计成MOPP，尤其是厂家只生产控制盒的，你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用，AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP，那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离，对于购买控制器的厂家来讲，可能增加额外的成本。
作者:
哈利路亚
时间:
2015-7-21 17:14
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核
作者:
教父
时间:
2015-7-27 16:43
哈利路亚 发表于 2015-7-21 17:14
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在患者环境内的就需要按照MOPP来考核
7 M" x% Y& d" m7 @. |/ c5 o
你确定？
作者:
cimlihy
时间:
2015-8-5 15:15
要说不会碰到患者，那更不会碰到操作者了。
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但是对患者的危险性更大吧，有危险了躺在上面的是患者而不是操作者
作者:
cimlihy
时间:
2015-8-5 15:16
我纯粹是为了赚个币，生活不容易啊
作者:
xiaowu8050
时间:
2019-6-27 07:06
謝谢分享
作者:
swimming521
时间:
2019-8-28 08:15
根据风险分析中，病人接触的可能性
作者:
hgl_law
时间:
2019-9-18 10:28
从网上看来的。
& Y8 q7 `* [) y1 v% z. i
满足下面1，2任一情况的设备都要有MOPP：
; [) T8 @. m7 ~/ v0 R
1、功能上，- 具有端子或接口（RJ45，USB，COM等）连接到接触病患诊疗器具
o; T+ \+ w+ }+ \
- 具有接触病患的诊疗器具
/ e8 H: q7 W, [. D6 q/ a2 {& `
2、安装位置，安装于病床1.5m范围内的产品，不论功能如何。
5 ?1 n- `: M7 }& O
9 }0 v9 O( t* f& _8 A
若产品没有1，2问题，且明确仅有护士、医生使用，可以只有MOOP。
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