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[中国产品] 询问一下需要做一些什么测试?

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楼主
发表于 2009-5-13 20:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备,不知道需要做哪些安全测试?
沙发
 楼主| 发表于 2009-5-13 20:41 | 只看该作者
我因为不熟悉9706.1,所以想请教一下各位!主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试?
板凳
发表于 2009-5-13 21:11 | 只看该作者
需要做电池的反极性,过充与过放
地板
发表于 2009-5-13 23:17 | 只看该作者
虽然从事安规一段时间了,lz这个问题还是相当不清楚,期待高人解惑
5#
发表于 2009-5-14 09:48 | 只看该作者
电气部分:
1 R7 v/ |# G" h8 m1.IEC/EN 60601-15 \5 R) O9 T+ g& e. E, J
2.IEC/EN 60601-1-27 L; g2 l1 p9 d+ ^- ~8 o) l
3.IEC/EN 61157
# j3 f# w4 D8 `$ Y% s7 W" P4 g4.IEC/EN 60601-2-37- j  E  L) I% z$ k* v
生物相容性
: E! K- x( G' P. l9 D1.ISO 10993-10 }$ a& [# O$ K3 q
2.ISO 10993-5( t& q; R7 l* x, ?; U& f+ O8 S
3.ISO 10993-10
6#
发表于 2009-5-15 17:08 | 只看该作者
超声也要做生物相容性?
1 \! y: ]& n  _1 W% a$ `' ~( w  x' j
是针对探头哪里的材料?
' }; j6 p- @- {+ L  @, H
+ K. F) F7 R+ B7 g, A61157是什么标准了?
7#
发表于 2009-5-18 09:01 | 只看该作者
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.
' A% L8 ^7 J  v# X& m
) h5 o9 o9 ~: [& [6 _# z- z8 WEN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
8#
发表于 2009-5-18 12:05 | 只看该作者
还有要参考的标准:. m" A, H& Q) k6 O. k/ O6 J& I
IEC60601-1-4( a, b1 `5 ]" T# I# b8 E5 u
IEC60601-1-6
) o. l( E/ A6 `: d6 BIEC60601-1-8
9#
发表于 2009-5-20 17:31 | 只看该作者
需要考虑的因素
3 L/ x7 v# c4 j+ W6.2  内部标记——电池型号及装入方法;
! @2 q: f! q+ H- K+ S6 d     说明书对一次性电池取出的警示,对可充电电池使用和保养说明;对电池充电器的要求;) d1 I7 f6 P  p/ Y! z5 l8 L$ y
6.3  指示标记+ ~3 G. J4 l# Y3 Z+ s5 M' f
6.7 指示灯的要求4 {2 F% h! Q0 K. \  Q
16  外壳防护罩——电池盖。
9 \  C$ y  _1 y: Z9 ]! D17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离,具有内部电池的设备,应断开保护接地连接测试。
5 p2 W( E4 w% g8 Q- _) {42  超温要求
7 L, I$ r3 O' l) s% ^1 C9 d7 {44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
% v7 g& J: ], J: ^: c/ k% `56.7 电池罩壳防短路
6 \8 Q- p  x0 m1 f, G4 S: k     反极性试验不过时的防反装置。
9 E+ S4 e: w" r# r, s$ G/ A56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。
: N* O- t. E3 l) j: o
1 V- @& u" Q, T7 f* C  [$ G最后,考虑专标、环保标准等要求,以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
10#
发表于 2009-5-21 23:47 | 只看该作者
电池供电属于内部电源设备,对于漏电流和结构隔离上,需要进行考虑
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