求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

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GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

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家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
7 q; J; _- s$ k" h现有以下信息
( {( N8 V2 P4 f( DEN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
9 y0 r* o1 H' v5 v2 X# xEN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1


实际操作中
- h# C# i0 Q: J3 e9 Q需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
3 y" _: L7 \2 f- V' c1 E  I1 z3 e" U- j同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。

$ u% x" Y. _+ \/ u思路上就是产品
, T) j3 T& S! Q+ q2 z( H1 m属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
/ A4 H) i$ T7 C  o/ P" ALVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
  ]5 [: L" M" k5 O" iRED指令不排除IVDR→要做RF


请问这个思路是否是合适的
1 }8 l) l* M1 \) z
; ~3 U6 ^* ]6 o0 b7 s7 b
" v+ e  u; I, G! ]2 d; a1 B

fanweizhi

0 D  R0 B0 A  r# Z7 t7 I7 A" I: ]; ]2 P
首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。