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本帖最后由 Ericxxzhang 于 2018-10-11 17:26 编辑
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4 d: @$ j8 Z7 c. T6 v8 I欧盟关于英国脱欧公告
, m( }, D4 r) B4 [) t. M6 |1.对利益攸关方的通知——撤销英国和欧盟工业产品领域的规则
6 b% [3 Y3 Y8 F. phttps://ec.europa.eu/consumers/c ... ic_operators_en.pdf* e8 x: Y. K/ @/ X" X2 S
除非达成协议脱欧，否则所有欧盟的法律将于2019年3月30号不再适用于英国，此后英国将不再是欧盟的成员国。
2 }; v( ^% k: P/ p3 x( c& y L1.从2019年3月30日起在英国成立的制造商或进口商，将不再被视为在欧盟建立的经济运营商，且在欧盟27国内分销英国产品的自然人或者法人将不再是分销商而应该是进口商；6 Q y! z; g& U+ Y1 `& r
2.从2019年3月30日起在英国成立的授权代表将不再确认为适用于欧盟产品法规的授权代表，因此建议制造商采取必要的步骤，以确保从退出日期之后，其指定的授权代表在欧盟27国成立；- k& {9 j$ {, b& k/ I
3.在一些产品领域，欧盟立法要求公告认证机构进行干预，从2019年3月30日起英国的认证机构将失去欧盟公告认证机构的地位，因此建议制造商采取必要的步骤，以确保从退出日% J; o5 H; N! M# A: E
期之后，其公告认证机构在欧盟 27 国内。
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2.对利益攸关方的通知——撤销英国和欧盟关于植物健康的规则! N8 v( w5 |, v- S; g* k% ~, c1 V
https://ec.europa.eu/food/sites/ ... it_plant_health.pdf 除非达成协议脱欧，否则在 2019 年 3 月 30 号之后木质包装产品在英国和欧盟之间流通需要符合相关熏蒸要求并标识正确。4 B9 p; R/ V: |6 }' x
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3.对利益攸关方的通知——撤销英国和欧盟在某些车辆和发动机类型领域的规则
- j+ X4 E; B6 z3 A% f- C3 {https://ec.europa.eu/info/sites/ ... _and_engines_en.pdf 对于我司主要涉及是一些工具类产品的欧盟非道路发动机排放认证对于英国车辆认证局VCA 颁布的欧五Regulation (EU) No 2016/1628 排放证书将在2019 年3 月30 号不被欧盟认可，同时欧盟排放法规也不再适用于英国。（公告未提交欧五之前的排放证书，原因应该是2016/1628/EU 已于2017 年1 月1 日实施，欧盟市场上应该不会存在欧五之前的动力）还需注意目前澳洲的排放是认可欧盟的排放，但是英国正式脱欧后澳洲政府是否会认可英国VCA 颁发的证书./ K7 }# s }+ {) C
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4.对利益攸关方的通知——撤销英国和欧盟关于使用欧盟生态标签的规则https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/notice_to_stakeholders_brexit_eu_ecolabel.pdf可能涉及欧盟生态标签的产品可能有：纺织品，鞋，家具，床垫等。
* Q2 c# [( x5 p7 s: T1.除非达成协议脱欧，否则在2019年3月30号之后欧洲议会和理事会于2009年11月25日发布的关于欧盟生态标签的Regulation (EC) No 66/2010（“欧盟生态标签条例”）不再适用于英国；
* w7 k! ?) r" L& ]. _5 R2.同时现有由英国指定的欧盟生态标签主管机构将不被欧盟认可，并它将从欧盟生态标签能力清单中删除；" J; x: o! |( Y" c
3.现有有英国指定欧盟生态标签主管机构签发的欧盟生态标签如需在2019年3月30日之后继续在欧盟销售建议重新在EU-27申请欧盟生态标签认证或者通过现有机构安排进行转移。: L3 B7 r& F( |) S% I
$ ~ i; N# u7 K" O; N1 U5.对利益攸关方的通知——废除了英国和欧盟在制药领域的规则
6 P/ t; |+ E# `1 Z- v0 w/ P这个公告涉及制药领域，医疗器械和药品类产品，仅供参考。
: e6 @* [' A" ~- h' uhttps://ec.europa.eu/info/sites/ ... nic_articles_en.pdf0 w: c6 @5 k* G2 n6 u0 ]. D% x3 Z/ B
' K! v3 n5 N: I; V8 q8 N对利益攸关方的通知——撤销英国和欧盟在机动车类型领域的规则: H3 D7 u) u$ I( _# @1 Y+ }
这个公告涉及机动车领域，仅供参考。
# X+ \$ Z# `. n4 `0 Ghttps://ec.europa.eu/info/sites/ ... ive_vehicles_en.pdf( H3 [1 s3 g/ g6 s$ z; A" D
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对利益攸关方的通知——撤销英国和欧盟的数据保护领域的规则
" O5 r* b/ k! ` M5 y; p8 [https://ec.europa.eu/info/sites/ ... a_protection_en.pdf* d. ?4 i P. I0 m
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英国政府关于脱欧指导
. z7 X- q# Q- l: ]! L( Z( o0 {1.如果英国没有达成退欧协议，则根据“新方法”监管交易货物. h9 ~# l7 }+ S b; R3 D
https://www.gov.uk/government/pu ... eres-no-brexit-deal
3 O$ e2 F R- \; J) D9 b将产品投放到英国市场的制造商应注意：符合欧盟要求的产品可以继续在英国市场上销售，无需重新测试或重新标记，包括在退出日后证明符合欧盟要求的产品。这将适用于有时间限制的期限，并且在该期限结束之前将向企业提供充分的通知。符合英国要求并带有英国合格标志的产品可以放在英国市场上，只要所需的任何第三方测试由英国认可的合格评定机构进行。对于本通知所涵盖的产品领域，英国的认证机构将在2019 年3月之后成为英国批准的机构，并将列入新的英国数据库。将产品置于欧盟内部市场的制造商应注意：在进入欧盟内部市场之前，由英国认证机构进行测试的产品需要由欧盟认可的合格评定机构进行重新测试（可以在NANDO 数据库中找到欧盟认可的合格评定机构名单。2019 年3 月，在没有交易的情况下，英国的机构将不再列入该数据库）。或者，制造商可以寻求安排将其文件转移到欧盟认可的指定机构，以允许英国认证机构颁发的合格证书继续有效。在上述任一情景中，需要进行第三方测试的产品需要重新标记新的欧盟认可的认证机构的四位数字。
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2.如果英国没有达成退欧协议，进口和出口植物和植物产品
+ b$ R7 f2 }& l; f5 K( z9 _https://www.gov.uk/government/pu ... eres-no-brexit-deal- Y9 ~# z+ e7 B: B
目前木质包装材料在英国和欧盟之间移动不需要满足ISPM15熏蒸要求，如果英国在2019年3月没有达成协议的情况下离开欧盟，英国和欧盟之间的所有木质包装材料（WPM）都需要符合ISPM15（处理和标记）。这些产品可能会在进入欧盟或进入后接受官方检查。
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3.如果英国没有达成退欧协议，则需要获得整车型式认可以及非道路移动机械认可5 y8 v0 V5 ]7 _6 K P
https://www.gov.uk/government/pu ... f-theres-no-brexit-* Z! [. L! r! C/ x4 O3 b
deal/vehicle-type-approval-if-theres-no-brexit-deal
; M; S7 }) ~ L; N m4 w在英国硬脱欧的情况下，在英国发行的类型批准将不再适用于欧盟市场的销售或注册。在英国境外发布的EC类型批准将不再在英国市场上自动接受。6 Q6 f/ [1 ^7 u9 C
在将产品投放到英国市场之前，车辆以及相关的组件制造商需要获得英国型号认证。EC类型批准将不再适用于此目的。! l4 e( E% S9 ?5 V i
现有的EC类型批准需要转换为英国类型批准，以允许制造商继续在英国市场上销售产品。
% Z8 K; q- G( i. y g7 h有关此流程的更多信息将在适当的时候提供，并在足够的时间内确保在退出日之前发布批准。退出后，英国和欧盟的技术标准将完全一致。
7 E1 c& G" P% d1 l- f; z8 c英国计划向已获得EC型式认证的制造商颁发临时英国型式认证。这将是EC类型批准进入英国类型批准的行政转换。这种简化的方法将确保产品可以继续在英国销售和注册。
|* }3 N2 v( G8 ]" N E临时批准将是有时间限制的（例如2年）。在此期间，制造商将能够接近VCA，要求将其EC类型批准完全转换为英国型号批准。这种方法避免了对制造商进行昂贵的重新测试和重新设计。该VCA有权要求生产检查额外的管理和整合为全英国的型式认可，其中的证据支持这种做法的必要性的授予权。3 H; G/ `* V. v+ G* w5 O k. W9 |
" @5 E( M* k; r4.如果英国没有达成退欧协议，将如何管制药品，医疗器械和临床试验
; v/ A" E0 A2 ^' \3 Fhttps://www.gov.uk/government/pu ... eres-no-brexit-deal
) K9 U3 L9 F" F- w2 P+ W英国将认可欧盟市场批准的医疗器械和CE标志。如果将来有足够的时间改变，企业是否应该实施任何变更的新要求。; L4 N* w8 K3 \7 X, P: Z. Q
英国将遵守医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）的所有关键要素，这些法规将分别适用于2020年5月和2022年的欧盟。
1 E, e! U+ p1 n在正式退欧协议的情况下，英国的公告机构将无法再评估医疗设备是否符合设备接受CE标志并进入欧盟市场的情况。
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5.如果英国没有达成退欧协议，则根据相互承认原则进行交易
8 A: C0 N, S' I$ g% I! F# bhttps://www.gov.uk/government/pu ... eres-no-brexit-deal
6 V, A- s9 k# I6 o) D8 u( U2019年3月之后如果没有达成脱欧协议，英国将不再属于相互承认原则的范围。将非协调商品出口到欧盟市场的英国企业需要考虑他们出口到的第一个欧盟国家的国家要求。已经通过满足相关国家要求向欧盟国家出口非协调商品的英国企业仍然可以利用相互认可原则并在其他欧盟国家销售其产品。将非协调商品进口到英国的英国企业即使其商品先前在另一个欧盟国家合法销售，也需要确保符合英国国家要求。向英国出口非协调商品的非英国企业即使其商品先前在另一个欧盟国家或英国合法销售，也需要确保符合英国国家要求。' c9 x0 F& H; W$ R! c8 B
5 P+ t1 U1 ^7 f英国特定（非协调）产品的技术规则清单5 J; K' \/ z( P
注意由于英国加入欧盟导致本国产品法规更新滞后，现有法规清单中的法规年代都较为陈旧，所以英国脱欧后可能会大规模更新本国法规。https://www.gov.uk/guidance/mutu ... tion-across-the-eea. n9 Q& o3 y$ ?* `# h% Z
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发表于 2018-10-11 17:25
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