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附件1
, V; ~0 p) e+ e* L- A注销强制性产品认证指定认证机构/实验室4 K' f' N6 W' w7 {3 t
部分业务范围名录
4 d/ u) Q8 N% a+ d3 ]
& Y/ z1 Q& [+ w8 ?- L! _) s编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围
- V, k) u) Q4 B; N9 m) Y' w1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032:心电图机9 n) U) [2 L8 Z( k# m! F
CNCA-08C-033:血液透析装置
' I) ]0 n3 f' u* y' x$ [! b- D' zCNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
1 X( j8 Y) [" I& i$ S' lCNCA-08C-035:空心纤维透析器/ R! l* X& R" f8 t" Q& }3 I
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
( h: j. K0 z/ b0 y3 h8 |CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备. @, z1 p! ]$ d9 L' B" W ?
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵
5 e+ y3 Z; |2 F) ]$ i+ i0 CCNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵* I: a( A- z& k9 M4 D
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器 Q; U, S! Z$ T5 U% G" g) s
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器
* V3 M$ B9 T% @6 sCNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱
% G9 _" J L' ^9 ]/ n8 c, w/ tCNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管# G) x8 b0 p( k" k1 o
2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030:橡胶避孕套, c. g; Z% B; [3 p B
3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032:心电图机' U0 i5 G- p# [( b9 {3 b: O
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备& y+ L/ i$ T1 M7 v/ ?3 x: w
# J3 ]# ^1 g3 s& @附件2
. i6 P- f& q# A0 b$ Z, |) @' n注销承担强制性产品认证检测业务资格的
* N2 k& Z4 j, w0 I8 X7 o" \实验室名录: i6 p! k0 N ~' i6 {2 j0 g, j
编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
( T0 M: N! `: q5 ?# E/ C1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套) K6 p+ @$ z/ J7 R# L/ v5 |6 w
2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
- d3 ]" u, x, E) ` _ NCNCA-08C-032:心电图机; e9 {, h9 S8 [( e k. W1 s! Z
CNCA-08C-033:血液透析装置 `% o" H$ ~+ U7 D" w/ e. T
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道9 P- D5 J0 w1 T0 {# t. `
CNCA-08C-035:空心纤维透析器 5 \2 D* W r) \5 o
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
# F J/ W; h2 S, tCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备1 Y6 W3 V' l) A8 V; P
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
( d% \6 p: v8 Z0 a. lCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
d: [' _+ f t4 E7 _3 u3 x4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033:血液透析装置
/ w1 ~; _2 l& m! e' U7 B8 X g. kCNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
% D% m3 B9 ^" H- n5 R: pCNCA-08C-035:空心纤维透析器( d5 o- l7 A3 v9 O) E% B) _
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵
: F: w& l* c0 w' ?CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵% t0 K1 D" J% ~9 o- \' o& C2 A
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器! V0 \# V& {* \2 ]& [
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器
. x0 N4 L# }/ n! f& Q# Q4 RCNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱; X/ Q: @: s! u- X' g
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
% Z4 S p1 s- u4 W6 d* YCNCA-06C-030:橡胶避孕套
( \+ w( a6 Y" E8 {5 T5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套) Q% \+ C/ d* O
CNCA-08C-032:心电图机0 \+ S9 l7 m- K1 W
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
) @( d3 u- j2 u& \8 F* f |7 `CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
7 p; y4 J5 C: O% p3 I2 g4 h) ?# U+ B6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套" \2 j" g6 l: n/ j0 H* z3 u' V# N# H
7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
5 O, x' Q1 v$ h# a8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
7 U0 r+ g$ v* _9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
0 W( m2 k- |/ r) B. d+ _; y10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套& w, {6 V$ S: b0 ?+ m
11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
5 ~6 U* n9 N' F0 c* I7 f, `4 o0 R12 安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所) CNCA-06C-030:橡胶避孕套" {! @7 D, {$ ?) _" p4 ~2 I/ t
13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套" e$ x# s( I; u9 b$ E, l7 D
14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套8 p$ h0 c. O# M. \, N2 e) X3 S
15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
' |/ F. O$ M5 f7 B16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
6 P# _* h u5 v0 p- d
. o# H5 ?) x& C( i/ ?附件34 X& ]0 ^' V# L$ c% n. S& Z) R
废止的强制性产品认证实施规则清单
0 m' @) U& R- T9 Q5 j; K序号 废止的实施规则名称 实施规则编号
6 H" G4 \& @0 Y; b% D1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001. f3 [9 f" @6 q1 L
2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:20015 C, x- Y* P- [4 o
3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
7 h+ f4 G- x @1 H" M( I% p0 |4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
3 s( ]( l( h z; h4 N& v5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:2001
/ `" W5 T$ n- ^6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
, ?8 a9 x; m& o: F: V. w# w7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001
2 J) T d! r- b8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
1 |" z" G- s$ R% a' e7 [7 b! S0 v9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
" ]( i" @7 ^9 j# L, M. f10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:2001$ h S: c6 P$ p1 Q
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001
/ F! x8 P( i3 s4 N12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:2001: v: k4 d! g6 f
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:20050 l) g4 b3 ]+ v+ J
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