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发表于 2013-5-9 08:43
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附件1
% u% c2 H: V/ ^ o% r# l% d注销强制性产品认证指定认证机构/实验室( \2 e- T# I5 Z7 T5 l, U
部分业务范围名录6 q7 O$ c( f5 V+ n4 Z
- a' P; G9 n* o+ w" J% V$ [! T
编号 认证机构/实验室名称 注销的指定业务范围( b! B# F6 Q* q3 A; T
1 中国质量认证中心 CNCA-08C-032:心电图机
% j4 |7 _4 k8 ]1 w8 X3 h% n& J- \CNCA-08C-033:血液透析装置1 n4 O: x+ L) v9 j1 E% z
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道# D1 _1 k4 |: E1 K$ z7 y- m
CNCA-08C-035:空心纤维透析器5 s- H: q, Q4 k/ o0 m% ]$ G0 t
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器+ U% g- g* t+ ?. V% Q V" d
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备: s7 ]( c# X: g' o4 _4 ^
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵7 J# N- O( Y( I' Q
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵- c7 Z5 s* h* {0 T
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器2 ]( | v- o% N7 N. t' a
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器" E% \/ G1 |& u$ r) _
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱" M6 ?% J$ i$ z/ J6 C
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管% y3 j" {5 i$ p! n
2 北京中化联合认证有限公司 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
1 h1 d" J: Z# U' U- T; i6 |* k3 深圳市计量质量检测研究院 CNCA-08C-032:心电图机8 q8 Z% [9 r: e0 ^4 Y
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
S2 m- l$ L- ]; C+ i% [ # x7 \4 C3 {0 n' I( g* L# q2 w3 @2 J' a
附件2, j4 w+ ?; ]) H3 i6 }' J' p
注销承担强制性产品认证检测业务资格的! E& ?4 u! J# T; d) M
实验室名录
& ^7 k: S6 Q- |) w7 {编号 注销的实验室名称 指定的业务范围
* x/ j2 I5 D$ a; n& z1 株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
4 H$ d1 x& }+ k6 n: \! j+ f: F4 v2 北京市医疗器械检验所(北京医疗器械质量监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套6 E/ N3 t9 v' f7 g1 O
CNCA-08C-032:心电图机; a- S e7 B+ r8 G/ d
CNCA-08C-033:血液透析装置
- S) m7 H6 u9 e2 a0 Z& H6 bCNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道7 W' Y/ U: i2 ]; l2 H
CNCA-08C-035:空心纤维透析器 " _ ]' E& I( d! h: ~4 N
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器
# t$ f: J+ K3 l% ^- eCNCA-08C-037:医用X射线诊断设备1 |$ ^) d @' f: e g( x
3 辽宁省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套3 W, l7 a" p+ \3 W( t2 g2 ?5 E0 ?
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备5 ^2 O4 Q) _6 t8 |) K
4 广东省医疗器械质量监督检验所 CNCA-08C-033:血液透析装置- u" p. K) I( c* o5 c d
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道
+ q# Y, y9 B$ r. ZCNCA-08C-035:空心纤维透析器
* o6 R: t. F! @. a0 H' @2 uCNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵
1 a0 T# i' {& h* p% G9 p- }CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵
C( s6 f$ P Q& P* lCNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器6 ~3 q, x# ^% l. |- g& G
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器
8 K: q6 J/ P, L$ ^! d3 @( x4 l, XCNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱: n- M; G3 t' f B- ]
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管
, U3 v, I7 O: q) S- o4 p" [+ RCNCA-06C-030:橡胶避孕套3 r( w9 B- v% t* i# ~" D
5 上海市医疗器械检验所(国家医疗器械监督检验中心) CNCA-06C-030:橡胶避孕套
# T" h3 o, X5 c6 A$ gCNCA-08C-032:心电图机6 D) A; e. Q, m! h- R
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器6 M" ~0 Z- S/ `0 E1 S
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
/ R1 T9 F: H) n7 l1 n0 c4 j6 国家人口计划生育委员会药具质量监测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套! K/ \9 l7 H a- V3 B
7 山东省医疗器械产品质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套! t+ b) b1 ~2 S+ ?+ E
8 深圳市药品检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
: G' i; O9 ~) B9 y+ r* G4 }. I- ]9 吉林省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
1 U k$ A; r1 P! u& Q: f/ c10 浙江省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套 c% m& g9 v) ~( \
11 中国药品生物制品检定所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
$ p- _: A9 K* m9 }8 B. ]12 安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所) CNCA-06C-030:橡胶避孕套+ V8 d, S e9 ?5 M# t
13 重庆医疗器械质量检验中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
$ [' I+ W0 d# }8 S14 四川省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
$ O1 E' U6 e! H; s2 B15 云南省医疗器械检验所 CNCA-06C-030:橡胶避孕套) ` U L. k C& k: p
16 甘肃省医疗器械检测中心 CNCA-06C-030:橡胶避孕套
" a/ a2 s2 q# A7 L' W9 K
. A9 z3 A& _# ^- {( G# H附件3
3 x# ^) ~- J a% M; o废止的强制性产品认证实施规则清单9 s! B9 j% a7 \
序号 废止的实施规则名称 实施规则编号2 R R2 [# s: l- J) [9 ^
1 医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 CNCA-08C-037:2001
! N* S* g# Y; i! n; L" n7 w2 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置 CNCA-08C-033:2001
' l7 q7 q9 |0 j. ?/ t3 医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器 CNCA-08C-035:2001
9 D) W8 E D8 @% G1 |4 医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 CNCA-08C-034:2001
% s. ]& _9 f" |* u3 b8 H' c# E5 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 CNCA-08C-038:20019 i, p4 K7 I) f# m5 \
6 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 CNCA-08C-039:2001
* y3 V" w3 j! ^7 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 CNCA-08C-040:2001
' n5 m2 }' h# G3 M3 w8 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 CNCA-08C-041:2001
( j9 u9 q9 R4 {5 {9 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 CNCA-08C-042:2001
/ M y8 z! m, a! N/ F& ^10 医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 CNCA-08C-043:20018 o- A6 G/ t1 q5 a0 s7 H0 g6 Z- E
11 医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机 CNCA-08C-032:2001
) [3 X% R! p0 W* `6 w7 l: M, y# K12 医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 CNCA-08C-036:20011 V1 f3 z$ O" z( z5 W$ `; B
13 乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品 CNCA-06C-030:2005& t; I% K; {7 d5 X( u
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