关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号, d1 f5 k K; H* v( j# e	认证规则0 n) s; y+ Z2 W	规则名称, w ]& [6 P: G0 Z
007005 4 S8 s U# J& z9 n. f, R5 a1 B	CQC11-481251-2013 1 t& u' e# e, L" o) S% _9 B' {	空心纤维透析器安全认证实施规则 4 @/ s3 E( a" [3 m
007006 8 s+ [' b2 L: b9 J7 F! H	CQC11-481252-2013 ' f# Q: y6 d& i3 p2 h! x	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 . T, u0 g; B6 U( V, y
007007 9 ^4 `2 V7 W+ o$ u	CQC11-481253-2013 ; X! S8 d* ^8 f0 Y7 E	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 : M, S- J8 g* P/ }! O- s
007008 ! I/ M* S6 d) r7 ?$ K" k( ]* O& R+ y	CQC11-481254-2013 + C5 q* V* V7 t' u: I	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 ( [4 K& N) Z3 x& ~
007009% M8 y r1 H0 C4 X! z: r, x/ }	CQC11-481255-2013+ ?1 f2 m. N* d3 Q O4 w* H5 G0 d	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则/ `* O6 j: R) j- ?+ C& `
007010* L4 L; w, Y8 O8 B" y	CQC11-481221-2013, z3 X1 h. x8 z: k0 a4 f7 p% \	心电图设备安全认证实施规则6 m* s" o; u! ]5 P" ^/ d! }* q
007011/ m c6 n8 P; U# Z' \	CQC11-481256-2013+ k4 ?; \' ^- C( u4 o7 ^	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 7 z2 N: b8 e2 q; k; C; }$ F
0070128 T$ }( o; z( {. I4 D7 t4 S4 J4 \|	CQC11-481257-2013% w0 }/ C1 ]% K0 ?% \|, {	血液透析装置安全认证实施规则 . ]+ }' e% I( u, B8 H
007013 4 n* Z8 [. o! r* O) \|4 G	CQC11-481113-2013: }5 y2 J6 T j" Z' K0 ^4 f/ H8 o	医用X射线诊断设备安全认证实施规则1 f) A0 q% \1 Z( ^+ \# h6 \
0070145 H3 ^; x5 D! e	CQC11-481741-20138 P; G- ]2 b, J* o" Q! Y# w; Y	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 ' b# a; r. I; b/ Y5 z

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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