关于高频附件器械的空气间隙与爬电距离的问题？

phoenix100

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

近期，TUV在审核圈套器时发现其产品不符合IEC的相关要求， 经确认是该产品设计出现的缺陷。 而后TUV对经由他们取得CE认证的国内其他公司产品进行再确认时发现， 很多公司的电圈套器产品也存在同样的设计缺陷，
- c; r1 S: m4 o) \" w不符合条款的具体内容如下：
5 o3 t: {8 T( ~IEC60601-2-2 标准要求
9 {, N# R4 f, W. N1 V201.8.5.1.2 MOPP
$ k: G- m; P, a" w" }At least 3 mm/kV or 4 mm CREEPAGE DISTANCE and
AIR CLEARANCE, the greater of the two, provided
between the APPLIED PARTS and the ENCLOSURE
including SIGNAL INPUT and OUTPUT PARTS, and
between different PATIENT CIRCUITS ........................:

7 z, Z/ T2 d( T, V: g) m
熟悉的可能大家知道怎么用，这里给大家介绍一下：
实物参考图一/图二：

主要就是通过电缆线配合高频电刀使用，高频电刀大家应该都了解吧，可以参考网站http://www.hutong.cn/products.asp?id=142或百度。

& B  h& D/ Q. W5 `5 Z# H我的主要疑问是：
1.审核老师提出的条款是讲的MOPP，主要是针对的病人，这个条款应该是不对的吧，病人是和前端不锈钢的圈套接触，且保护是通过高频电刀的中性电极负极板保护。老师应该选择MOOP才对，因为它是讲到的手柄部分爬电距离偏小；
2.若我上面讲的成立，这需要按照IEC60601-1 第3版table13来判定，根据220V的工作电压，2MOOP及污染等级来看，空气间隙大于4mm，按table16来看爬电距离只要2.5mm就OK了？
3.手柄电极哪里到操作者的手，爬电距离怎么计算？
7 [# ~, v" a$ m$ r4 w# C, k. {3 A请各位安规大侠指导啊，对这个太迷茫了，太专业了！

3 Z1 s, d9 s4 u6 V6 R% O

慢慢2010

mark,周末回家看后再参与讨论

phoenix100

慢慢2010 发表于 2013-8-1 14:58
3 B6 A7 L- O5 J% Z6 E( [$ v+ H( wmark,周末回家看后再参与讨论

非常感谢，给点意见啊？需要详细信息我可以提供

phoenix100

各位大神请跟帖啊，如果有什么不详细的我可以补充，另外就是这个真的关系一个行业啊，很多公司的产品都有问题，所以讨论很有意义的？

phoenix100

蓝白－白蓝 发表于 2013-8-1 23:02
5 _+ @8 a1 v! f应用部分应该那个线圈然后一直延伸到这个圈套上面的那根线吧，这根线到外壳的距离就是标准说的“provided , ...

9 P, a  ~" _  t4 c1 \9 @
  D6 ?& r: S, V! a2 B
" ~& ]  A2 e$ Y( M非常感谢，由于应用部分是和病人人直接接触的，老师如果以这个条款MOPP来开不符合项是不正确的？另外就是对于您讲到的中间部分的导线都是在绝缘体内啊，
应该没有问题吧，如图所示？
/ J( w0 r& r# K- p1 M. i0 F
' _- Y+ T! w$ }: d2 Z- R我现在怀疑问题最大的是在手柄滑动槽部分，请见下图？

phoenix100

另外还有几个问题：
1.高频电刀的输出电压应该也是在200～400V之间吧？
& e1 ~" {: N2 r2.两个导体之间有完全的绝缘层就不涉及到爬电距离及电气间隙吧？

phoenix100

江湖救急。。。。。。。。。。。。。。。。。。