请教：关于产品的外接电源插口

gengjunmei

我理解：

1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。

$ M( P' h+ P4 a1 [9 ^8 }3 t6 \2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
如果你们不打算配外部适配器，则“外接电源插口”是设备的输入输出接口，必须符合相应安规标准对输入输出接口的要求。
例如接口处标识输入量的要求例如电压、电流、功率、波形等等的技术要求。说明书给出外部电源适配器应符合什么标准或认证或具体要求等等。
   对适配器的要求明确了，检测中心自然会提供符合要求的适配器来测试你们的仪器的。即：你得知道你的产品需要什么样的适配器是安全、有效的。

painkillor

制造商其实就是为了逃避注册成II累内部电源类，因为医用电源的要求很严格，事实上很少厂家生产符合GB9706.1的电源适配器，所以厂家希望注册成内部电源类。但是他们出售给客户的时候都是带适配器的。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。
说明书一大作用就是让制造商规避责任。

zdream_80

1：
, A  [- {% d+ A4 O6 e9 i) {8 x    如果没有外部适配器，你的血压计能否工作？（内部是否还有电池），如果不能工作，就不是内部电源设备.
, C3 b5 X% [5 C" P' }2     如果需要外接适配器才能工作，外接的适配器是2pin还是3pin的，如果3pin的，则是I类设备，否则是II类设备  （注意，如果血压计单独不能工作，血压计本身并不能算一个完整的设备，即声称I类还是II设备是不正确的   同时要说明设备属于特定电源供电的设备，需要在设备标签上说明这点）
7 R' |) C' q) S0 |  L0 s- \如果硬要声称I类或者II类设备，应该这样说，配备符合GB9706.1要求的II类适配器时属于II类设备
- r1 G7 f, ]; R! z3     不管你的血压计属于几类设备，根据绝缘图来看，是否能够满足爬电距离和电器间隙的要求，能够满足就符合安全标准要求。

引用第0楼cgsh882于2009-05-20 10:59发表的 请教：关于产品的外接电源插口 :
' m3 P1 N0 a0 g& [. N8 R: L5 f: q应客户的要求，我们的一款血压计产品，带有外接电源插口，但是我们不配套电源适配器，问题出来了：
! Q8 e7 y5 x# I6 \; I+ Z4 F7 p
如何做产品认证？
9 }- U; m6 a6 R$ I3 e# a$ p! u       内部电源还是二类设备？
2 s% M" d% }+ G       按内部电源，则产品上留有外接插口，如果用户自己配了适配器，相关的安全问题如何处理？并且，风险管理文件也不大好分析。
' ?/ \2 _/ c7 a2 F; m- \2 b" a0 F- t2 j: R3 f.......

zdream_80

那么我建议这样声称   II类设备（配备符合GB9706.1的II适配器），内部电源设备
4 {6 e; q: d+ R4 |3 y9 K7 y

引用第6楼cgsh882于2009-05-22 08:34发表的  :
- ~) S" ?! M  B4 N+ |1 L补充：该产品可以由电池供电使用，及内部电源设备是适用的。
5 L. [, j% F' y& C& o" V
外接电源插口具有实际功能，可接二类电源适配器。

peter1715

在使用说明书和关键元器件清单里规定配套的电源，必须是通过相应认证的II类电源，还应是LPSII类电源

2iso

引用第1楼gengjunmei于2009-05-20 17:00发表的  :
我理解：

1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。
# ?* ^# V  _5 B7 d& l. P4 W# O
% y5 I5 T  d1 D) Q! U2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
.......

- D. v0 v: m5 v+ q! U9 W同意gengjunmei所言,

测试单位会要求提供符合医疗安规的适配器,或他们用已符合医疗安规的适配器来测试,
比需验证此功能与安全性,
; I  s$ R4 p) d
( _7 c8 E3 D* H* K- z  }/ X9 ?有时出售给客户的时候如带适配器,可能价格就太高而缺少竞争力。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。