询问一下需要做一些什么测试？

ZERO007

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备，不知道需要做哪些安全测试？

ZERO007

我因为不熟悉9706.1，所以想请教一下各位！主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试？

peter1715

需要做电池的反极性，过充与过放

painkillor

虽然从事安规一段时间了，lz这个问题还是相当不清楚，期待高人解惑

y2yin

电气部分：
1.IEC/EN 60601-1
1 k& y, K) e, |( t  n  m5 J% y2.IEC/EN 60601-1-2
6 R0 d) P- ]( L5 S3.IEC/EN 61157
' t+ }- Q; p  t) [' r4.IEC/EN 60601-2-37
  O# v9 [0 O& r0 z7 E0 ~生物相容性
; [9 t$ {* ^  A5 H2 Q1.ISO 10993-1
/ D* h: x5 q9 d- ^$ S" S: t2.ISO 10993-5
- X4 F2 P5 J7 M( H3.ISO 10993-10

阿鸡米得

超声也要做生物相容性？

是针对探头哪里的材料？

61157是什么标准了？

y2yin

Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.
2 k- Y& u& Z' V0 L
$ v2 y! R) J+ G1 k( I( e% P( BEN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.

digmay2002

还有要参考的标准：
8 K* Q, Y( [9 B' O0 yIEC60601-1-4
  ^9 E) m% P/ ?$ N& AIEC60601-1-6
) t' z3 q( n, n/ ~4 \- @IEC60601-1-8

gengjunmei

需要考虑的因素
3 [7 a$ B, w- s+ n1 q6.2  内部标记——电池型号及装入方法；
     说明书对一次性电池取出的警示，对可充电电池使用和保养说明；对电池充电器的要求；
6.3  指示标记
0 k& \. m1 ?7 _+ D: x6.7 指示灯的要求
' p. O( p! E- A+ j  E( z2 }- |16  外壳防护罩——电池盖。
" K3 B6 t* ~/ ^9 A17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离，具有内部电池的设备，应断开保护接地连接测试。
0 |; }4 ?  o$ h# C1 \, I& V; B42  超温要求
44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
56.7 电池罩壳防短路
     反极性试验不过时的防反装置。
56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。

最后，考虑专标、环保标准等要求，以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。

zdream_80

电池供电属于内部电源设备，对于漏电流和结构隔离上，需要进行考虑