请教：关于产品的外接电源插口

gengjunmei

我理解：
  J! a: b3 u1 r( D. M# j
1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。

5 `6 a3 |- ?) m$ M0 o' `3 d4 J2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
如果你们不打算配外部适配器，则“外接电源插口”是设备的输入输出接口，必须符合相应安规标准对输入输出接口的要求。
例如接口处标识输入量的要求例如电压、电流、功率、波形等等的技术要求。说明书给出外部电源适配器应符合什么标准或认证或具体要求等等。
   对适配器的要求明确了，检测中心自然会提供符合要求的适配器来测试你们的仪器的。即：你得知道你的产品需要什么样的适配器是安全、有效的。

painkillor

制造商其实就是为了逃避注册成II累内部电源类，因为医用电源的要求很严格，事实上很少厂家生产符合GB9706.1的电源适配器，所以厂家希望注册成内部电源类。但是他们出售给客户的时候都是带适配器的。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。
7 n0 M% X3 c& O6 `: R说明书一大作用就是让制造商规避责任。

zdream_80

1：
    如果没有外部适配器，你的血压计能否工作？（内部是否还有电池），如果不能工作，就不是内部电源设备.
" Z; `! c4 r% M  h5 |# C0 [2 E: J! N2     如果需要外接适配器才能工作，外接的适配器是2pin还是3pin的，如果3pin的，则是I类设备，否则是II类设备  （注意，如果血压计单独不能工作，血压计本身并不能算一个完整的设备，即声称I类还是II设备是不正确的   同时要说明设备属于特定电源供电的设备，需要在设备标签上说明这点）
; ?! r& h! ^4 V8 j  g3 E9 A如果硬要声称I类或者II类设备，应该这样说，配备符合GB9706.1要求的II类适配器时属于II类设备
6 e! u7 |1 b: T) ~' @: `3     不管你的血压计属于几类设备，根据绝缘图来看，是否能够满足爬电距离和电器间隙的要求，能够满足就符合安全标准要求。
- C2 c1 w1 g( w1 k: U8 H& @* Z- [

引用第0楼cgsh882于2009-05-20 10:59发表的 请教：关于产品的外接电源插口 :
4 G2 P) U9 Q' w$ r3 M) M( h5 Z+ u应客户的要求，我们的一款血压计产品，带有外接电源插口，但是我们不配套电源适配器，问题出来了：

如何做产品认证？
( f6 ~% t! Q% K' R5 W/ U       内部电源还是二类设备？
$ H; [% [# Q$ m$ f. o" Y       按内部电源，则产品上留有外接插口，如果用户自己配了适配器，相关的安全问题如何处理？并且，风险管理文件也不大好分析。
3 G# h% c9 O; F.......

zdream_80

那么我建议这样声称   II类设备（配备符合GB9706.1的II适配器），内部电源设备
, _: n! B0 u8 ^! i, [3 q# [  B

引用第6楼cgsh882于2009-05-22 08:34发表的  :
补充：该产品可以由电池供电使用，及内部电源设备是适用的。
% d4 r. y) T, X& U
9 e( [+ R. M0 c  d) g外接电源插口具有实际功能，可接二类电源适配器。

peter1715

在使用说明书和关键元器件清单里规定配套的电源，必须是通过相应认证的II类电源，还应是LPSII类电源

2iso

引用第1楼gengjunmei于2009-05-20 17:00发表的  :
6 g. I2 f4 @( ?3 W2 }) G  i我理解：
; e! J( I+ ~0 g- M
( h" ]  e9 u, n2 i; g2 A6 N1  如果你这个产品的“外接电源插口”是无功能意义的，仅仅是摆设（设计上并不难实现），则按内部电源要求。
- Q& T# f; `$ n$ s
, Q/ {4 i$ p( M. n  D" j2 F9 T2  如果“外接电源插口”具有实际功能意义，则必须按II类+内部电源的要求考察设备和外部适配器。
0 Z# ~# R* I$ s% e6 g# z( @  i( Z; c.......

+ d+ N& \  F, o% K同意gengjunmei所言,

测试单位会要求提供符合医疗安规的适配器,或他们用已符合医疗安规的适配器来测试,
比需验证此功能与安全性,
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6 G7 Q1 k) G+ ]# X% c: R& G4 @有时出售给客户的时候如带适配器,可能价格就太高而缺少竞争力。通常的做法是要求他们在说明书上注明配套用的电源必须符合GB9706.1的要求。