询问一下需要做一些什么测试？

ZERO007 · 发表于 2009-5-13 20:39

广东安规检测
有限公司提供：

我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备，不知道需要做哪些安全测试？

ZERO007 · 发表于 2009-5-13 20:41

我因为不熟悉9706.1，所以想请教一下各位！主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试？

peter1715 · 发表于 2009-5-13 21:11

需要做电池的反极性，过充与过放

painkillor · 发表于 2009-5-13 23:17

虽然从事安规一段时间了，lz这个问题还是相当不清楚，期待高人解惑

y2yin · 发表于 2009-5-14 09:48

电气部分：
1.IEC/EN 60601-1
2.IEC/EN 60601-1-2
3.IEC/EN 61157
4.IEC/EN 60601-2-37
生物相容性
1.ISO 10993-1
2.ISO 10993-5
3.ISO 10993-10

阿鸡米得 · 发表于 2009-5-15 17:08

超声也要做生物相容性？

是针对探头哪里的材料？

61157是什么标准了？

y2yin · 发表于 2009-5-18 09:01

Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.

EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.

digmay2002 · 发表于 2009-5-18 12:05

还有要参考的标准：
IEC60601-1-4
IEC60601-1-6
IEC60601-1-8

gengjunmei · 发表于 2009-5-20 17:31

需要考虑的因素
6.2  内部标记——电池型号及装入方法；
   说明书对一次性电池取出的警示，对可充电电池使用和保养说明；对电池充电器的要求；
6.3  指示标记
6.7 指示灯的要求
16  外壳防护罩——电池盖。
17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离，具有内部电池的设备，应断开保护接地连接测试。
42  超温要求
44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
56.7 电池罩壳防短路
   反极性试验不过时的防反装置。
56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。

最后，考虑专标、环保标准等要求，以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。

zdream_80 · 发表于 2009-5-21 23:47

电池供电属于内部电源设备，对于漏电流和结构隔离上，需要进行考虑

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