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CE认证实务* R8 }& X, Q. J8 U" q$ x
一、欧盟CE认证介绍2 E$ l5 N; Y# ]" u
基本要求及协调标准 ' {6 F- P; z2 i) @. o/ G
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
3 V7 [9 e4 B$ r2 O7 y通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 4 [% u& }6 n# u% a% @' N
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
; g& i1 M9 a% L' l! z2 ?; q协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 ! D' p; v. N' z
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
4 Z6 A8 G8 y8 ^* }* @7 R9 C二、CE标志的含义# l, e3 x7 I0 \% v
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.5 `$ [! T: _3 v, q
三、CE认证范围! E4 Z0 t( M/ O/ K) k
名称 指令编号 生效期+ }& z) \9 e5 F
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
E0 T4 n( F7 m) E+ f玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
o0 P) T* V: i4 ?% w6 T( k' b建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
* J, e0 y( _$ _, y2 I: v& y电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日
3 Y5 U9 a8 ?/ a$ D# S. A机器 98/37/EC 1994年12月31日0 h; v; W. I8 s% q7 s& p
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日
# H7 B8 S7 _0 l1 N3 E: e非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
+ H7 i* f% b2 }* J( k3 W+ w. @( T+ K. Y主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日: d4 ? T# `! p5 `- S5 {
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
1 d& ]% |) f, ?& W; R锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日6 p8 a3 `. h# f. Z( k! Y
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
& @& p$ A* {- G0 d6 m通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
" v8 g0 E4 n* a* e2 \( R% E# n低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日
" ]5 k! V% j1 R3 Q; u' T- M爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
0 h7 k* q- z1 e H- ~& X水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
) ^7 R- L: J0 i升降设备 95/16/EC 1999年7月1日' b3 ^5 r6 @& L1 Q3 m1 D4 B
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日" X9 X! |0 D0 d6 U8 [- e. \
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
2 k8 w( B6 q9 @, a) q通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
0 N2 F2 g( d, x4 n, G4 I体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日0 v* F, P. e- o+ ]" s* X- O
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
4 |" |$ z1 r9 ~0 a$ k空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日& K1 v! a0 J, b* i0 Z0 @5 z! _! o
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
6 b) v8 W: [& d: Y9 o- L荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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