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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
! n' ]$ B- u: l9 {' G7 `1. 资料准备麻烦
. N" q$ z" H8 w* q( T  R: g2.价钱贵  P1 k2 [0 U5 r  J/ x

3 _( p" U* s7 K& g. KCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间.2 Z" C% W6 f4 t$ x: |# i; K  S
而且最主要是看去那些国家% L7 f4 x) A- `
大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。
& [4 ^1 O( }2 \) q9 f价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。% H, J+ M4 b# H" B+ ^6 J3 s  `
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
; H6 g$ E$ P% d, L7 P
/ ~& t" t5 h2 ^1 k+ Q+ h: o4 e要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~; F8 o# B( w& G  Y9 x

  @: }$ l, u8 {# K5 b# H$ j& M从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~% d% c: A9 b% i4 Z! W; t; ~/ l

% D' z9 Q6 V9 ?! a8 B很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~& x3 P3 c0 c) Z, n! O4 y8 W5 j
2 I% R" s4 W9 p
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
% j6 M+ R8 d( B# T  ]) u5 s( O: T! c* C! H9 T( k
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 , N. W" F$ i3 N- I9 Y
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
4 C& V5 M) @6 C( g! u% ?0 [9 A' u- v5 i6 i
从来没有 ...
0 m3 L' m+ W, t2 K+ s1 t4 `: W) a
您是第三方机构的吗?9 K4 D$ p( W& l& s2 r3 y
有申请过FDA和inmetro的产品没?
: g1 X$ D# k$ O1 _" [8 F就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
) C2 _2 t1 G' m9 B3 v; K+ k
# i. E( ^5 v/ v( U 说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.
  ^3 g3 Y2 \. L, l8 N, |一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
. {1 N' U" B$ q- }% F为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??- a# k# r% [- X9 @6 e1 Q
我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.8 V! Y+ y* F6 U9 k& E# k8 h9 f: h$ s
) O; n; i3 ^# ~5 H6 A- j
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.
' P1 b! Q! L4 H; F* i( |# D9 a, ], {; S; P6 B# ~
' Q9 I( G5 |0 z0 T8 q1 {4 p0 D

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
( x: g: |6 u( T; U5 j( n您是第三方机构的吗?
( e  W0 L$ F1 }( z有申请过FDA和inmetro的产品没?# \1 o1 B- f# q+ }2 M3 b% R9 P
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

; ~! T9 B) m+ K5 H) J, w# U! K前第三方项目工程师，已转医疗研发
! n+ \% `: d; S& t; r, E$ V3 r7 Z; ^# U
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
% x/ ~5 M4 n2 `' S, z2 s& Z/ [1 x+ j6 q2 z! ]
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了6 T8 }: ~4 v) C
8 U! I( m* o3 \$ i
接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
7 P: O  S/ W: M3 a! z* m7 V! v& L' P4 B, s  @
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
& F# p+ C( ^' ^' A6 X9 Y! P2 ^# j- ^. i; W
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
) {8 ~/ U4 V  ]& H0 E5 ^2 h! p# K3 T( b1 {0 A6 e3 c
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的$ O  f( ?, P  L9 ?
, o2 [0 p8 n) j- P* m( v4 u7 J  r
软件的开发流程不评估和管控吗3 X2 j( `  q- S& B( M

" K9 G5 k. N! F提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果0 ?2 M% {9 H% e

$ Y3 Z$ Z) ]! R9 O2 s其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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