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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:/ h6 U9 e9 X1 C
1. 资料准备麻烦
* U5 b8 N/ }" H. m4 |! D2.价钱贵, I' G/ Q2 I  H& |

8 g9 K! j' s; K5 pCE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
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沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间.4 _) d8 X4 m+ n3 B' N8 E+ Y5 ]
而且最主要是看去那些国家
  R. m! V) P: r大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。1 x. ]2 ~" V/ b$ B, F6 T7 F
价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。' I  F9 X( s8 S; j4 H( A% n6 r
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
: c, \/ l) d% I
+ i1 A  f2 V1 \$ R6 y要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
" ]" `  P# e0 v+ q0 a' p8 }% M$ O  |$ @: Y# G/ i, G) _$ ?
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~. ~' {+ L3 C, Y

- S4 S- m, ]. J6 Q: o% M很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~$ k- P& y& |& C8 b3 j0 w
# p& {  V7 B/ `5 q, B, _# h
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。; I7 V* N; m* s3 T2 x
) d6 j: q& D) [7 A$ v& e- Y3 g
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 2 d% X" }6 q. [! h
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
! A5 O! ^- {8 U$ y7 O' s0 ?* [3 V& o, J% [& Q* x" m0 _
从来没有 ...

7 L0 a3 S& y' T1 q# K" s+ L; U您是第三方机构的吗?; L& e3 [" ^& G' c- @1 |
有申请过FDA和inmetro的产品没?
6 r. @! j0 u7 p3 D% _$ t$ x就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题+ }+ w- |5 s& R' Z: Z
2 Y/ q. l! |  ?4 C1 r* j7 E
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的., Y. R5 K! k4 D9 b3 i
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.; A2 ^* D2 Y5 s# ?5 V
为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
& v9 K; ^7 `: s( T+ n5 c# U我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.
" A3 {# B" h2 G- e6 v
- Q* N6 f" s2 N+ @$ E# f认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.: A% M. R! a" w5 n

) E- O" m3 T, P) b! y3 r7 y0 o: D3 \" [  C% |4 e  `- c1 y0 Z

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
# I5 U1 i+ k* E1 r. u3 Y您是第三方机构的吗?
7 i% |6 \9 l- X5 ?+ U3 ^有申请过FDA和inmetro的产品没?! f$ E% Q0 ?$ n, E
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...
7 q! I; j- X' |7 j
前第三方项目工程师，已转医疗研发
& w5 V& W. l7 g8 K  ?: W9 L* r! k8 T/ `; A6 ?
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式: _: Y* T: ]  o
' a. W9 c- l' y) u
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
) E1 |8 H, @: y! \( n- Q3 T
, J& H6 n+ E( ~4 d/ U0 E" X2 k接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~ % {6 ~* |- N1 e" W& M) a

* m& O4 K& m4 a- t# S  p- l软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查* s+ Y0 Z9 Q' p! a# O( a
" N9 z4 q# \5 {+ o" \- r# C+ q
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度" C: h0 [9 W2 D/ E
0 o8 f7 u. ~0 z4 ^8 B4 d
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
/ Q. Q! e4 D3 K& X( k; a! F
. N' |" [3 }' s' M- u" f# ]软件的开发流程不评估和管控吗  s1 N, I# f  W0 e

. K" {# E2 L+ B/ B4 Y提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果- \9 t( @* C/ Z* y! O
7 Q" Y# q, u1 E. i* D" T6 `
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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