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安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › EN 60601-1：2006/AC：2010 作废了？
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[综合话题] EN 60601-1：2006/AC：2010 作废了？

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楼主
发表于 2014-11-11 17:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
如题，前两天实验室审核，审核工程师说这个版本作废了，应该用A11：2011，可是OJ中查不到啊，不是还用AC：2010呢吗？不知道各位是否了解这是什么情况啊？4 l. P$ h5 {+ R/ a
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沙发
发表于 2014-11-11 17:46 | 只看该作者
A11 是在今年的10/1开始实施的，但是这个并不是协调标准，有点奇怪。

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202meng
而且更怪的是，正如H-RH所说，在CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010。。  详情 回复 发表于 2014-11-12 11:07
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板凳
 楼主| 发表于 2014-11-11 18:09 | 只看该作者
这个我也看见了，但他没说是用于取代AC：2010的呢，而且又被A1:2013取代了吗？看不太明白呢。。。
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H-RH
地板
发表于 2014-11-12 01:22 | 只看该作者
EN 60601-1:2006/A11:2011 在 2014-10-1 强制实施
* Q7 d. m3 Q+ n  c& mEN 60601-1:2006/A1:2013 到 2018-12-24 才会强制实施

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202meng
H-RH，下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊？因为他前一列还并没有指出他所代替的标准，那么这个日期是强制实施吗？可是为什么会与CENELEC 网站的DOW不同呢，很奇怪。。  详情 回复 发表于 2015-2-4 17:46
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H-RH
5#
发表于 2014-11-12 01:25 | 只看该作者
在 CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010
6 v3 [6 r. O! D9 X没有清楚说明状况!

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202meng
CENELEC 网站和OJ 到底什么关系呢  详情 回复 发表于 2014-11-12 11:09
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6#
 楼主| 发表于 2014-11-12 11:07 | 只看该作者
fenghnxue 发表于 2014-11-11 17:46
' I' P. f' M2 VA11 是在今年的10/1开始实施的，但是这个并不是协调标准，有点奇怪。

" z$ l2 \. z6 G. [( f而且更怪的是，正如H-RH所说，在CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010。。
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7#
 楼主| 发表于 2014-11-12 11:09 | 只看该作者
H-RH 发表于 2014-11-12 01:25 0 H  _' Z" e) `$ T7 K
在 CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010
* F, V6 ^& F% M没有清楚说明状况!
  ^% }. D3 q& G7 ]$ Q' _
CENELEC 网站和OJ 到底什么关系呢
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8#
发表于 2014-11-25 17:27 | 只看该作者
嗯，怎么说呢，OJ相当于CENELEC的窗口吧，如果有变化或者需要通知的公报，一般都会通过OJ正式发布的。
2 m: v/ e& z4 g- E/ y" ~首先为何要出现EN这个标准号呢？EN是和欧盟的指令相对应的。也就是说如果欧盟指令有变化，EN的年代号就会有变化，它对应的变化是标准中的annex ZZ 等附录。伴随这最近MDD指令要有新的重大的变化，相应EN的年代号也更换的比较频繁！0 i9 @% g' v: |# z1 _& i4 v, _; o
anyway, the state of the art!!欧盟的原则。以最新为准！！4 x& ~0 b/ p" w$ d: l7 |
最新的是EN 60601-1:2006/A1:2013。

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202meng
嗯，以最新为准，曾经在第三方听到过这句话  详情 回复 发表于 2014-11-27 16:14
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9#
 楼主| 发表于 2014-11-27 16:14 | 只看该作者
deep707dd 发表于 2014-11-25 17:27
; B- f1 z5 U) H$ m$ H8 K& R9 n" ~嗯，怎么说呢，OJ相当于CENELEC的窗口吧，如果有变化或者需要通知的公报，一般都会通过OJ正式发布的。$ ?- K+ o9 C+ O, M4 u9 e; j2 i
首先 ...
1 V. {8 e, r$ }
嗯，以最新为准，曾经在第三方听到过这句话
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10#
 楼主| 发表于 2015-2-4 17:46 | 只看该作者
本帖最后由 202meng 于 2015-2-4 17:56 编辑 1 f8 ~, Q: r* }0 q
H-RH 发表于 2014-11-12 01:22
* y" m* w3 H# v8 j) u! Q" E# XEN 60601-1:2006/A11:2011 在 2014-10-1 强制实施8 z8 ?: Z* l7 k$ I. f
EN 60601-1:2006/A1:2013 到 2018-12-24 才会强制实施

5 W) _+ X7 Q! w. Q4 x3 k' G' A4 WH-RH，下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊？因为他前一列还并没有指出他所代替的标准，那么这个日期是强制实施吗？可是为什么会与CENELEC 网站的DOW不同呢，很奇怪。。
2 `  l. A' G0 P7 D6 A& A+ U6 [: r0 B2 x; m8 U$ U

/ n# i1 x# o, Y' D6 E5 t

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H-RH
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”  详情 回复 发表于 2015-2-5 01:55
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