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[中国产品] 询问一下需要做一些什么测试?

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楼主
发表于 2009-5-13 20:39 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备,不知道需要做哪些安全测试?
14#
发表于 2009-6-2 16:06 | 只看该作者
还要做探头的漏电流实验。生物相溶只要苏州大学可以做。比较贵。
13#
发表于 2009-6-2 16:03 | 只看该作者
更麻烦。买个符合60601的开关电源就OK啦
12#
发表于 2009-6-2 16:02 | 只看该作者
带电池的?要20多伏的呀
11#
发表于 2009-6-2 09:58 | 只看该作者
不知道,楼主所做测试的要面对哪个市场。锂电池在北美控制非常严格,电池芯需要满足UL1642的要求,电池本身需要满足UL2054,所涉及的测试还是相当多的,最好的方法是买UL认证过的锂电池。
10#
发表于 2009-5-21 23:47 | 只看该作者
电池供电属于内部电源设备,对于漏电流和结构隔离上,需要进行考虑
9#
发表于 2009-5-20 17:31 | 只看该作者
需要考虑的因素  }8 o5 c9 }# r" q, b
6.2  内部标记——电池型号及装入方法;. m! O: D" k9 a3 H. W- v9 a+ f
     说明书对一次性电池取出的警示,对可充电电池使用和保养说明;对电池充电器的要求;4 s- Z! X0 B6 f. l* M: A
6.3  指示标记
4 Z2 J8 z1 f6 z, U6 d9 K6.7 指示灯的要求6 {; ]: c6 g- g; P: J( q
16  外壳防护罩——电池盖。
' j3 R6 U0 R+ C# k6 U17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离,具有内部电池的设备,应断开保护接地连接测试。0 }. H+ R5 Y2 }2 ^# ^4 |& F
42  超温要求+ g* J2 C6 Y; e7 o
44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
9 C8 A! f- E4 Z- V( v56.7 电池罩壳防短路  L; t2 Z* v* R. \; q% W
     反极性试验不过时的防反装置。
3 m  o2 a5 L! ?8 b5 P" m56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。6 l* d2 s, D8 y) S, e
% i% _0 g! }' o" s8 |
最后,考虑专标、环保标准等要求,以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
8#
发表于 2009-5-18 12:05 | 只看该作者
还有要参考的标准:
& h# B+ x" U1 C$ t* cIEC60601-1-4
/ v' ]2 C/ z; Z  ]* MIEC60601-1-6; {1 S8 J7 X2 W. m+ G$ B
IEC60601-1-8
7#
发表于 2009-5-18 09:01 | 只看该作者
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.
( D) b& X% ~; S) ^
( `: y/ W' N9 ~" A4 [& a: |7 \EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
6#
发表于 2009-5-15 17:08 | 只看该作者
超声也要做生物相容性?
. {* Q' u& {5 @: @0 I  {) V- m
" ~$ o% Z' i4 M是针对探头哪里的材料?, Z7 e' w! T7 `% p5 I' X
7 s( E9 J6 j5 [( s
61157是什么标准了?
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