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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:/ I6 C* X) ]0 z% M
1. 资料准备麻烦
- j9 B: Z2 z' k2 u4 b2.价钱贵
7 K  `3 T) _0 i/ q. |: U2 O# s. f0 N) @* }
CE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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lxxcumt
头像被屏蔽
14#
发表于 2015-12-14 17:53 | 只看该作者
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广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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Aslan
13#
发表于 2015-12-14 16:27 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 15:20 1 O9 S% U4 j$ v* o
前第三方项目工程师，已转医疗研发
$ c( M1 M4 W  A+ G& l& c. l. e4 ]: a0 M  x7 n, v5 C; E7 O& i
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式

! Q/ T: R' \6 B- O2 ~8 M* B@lxxcumt: v$ J) P1 ]4 w; i
能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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12#
 楼主| 发表于 2015-12-8 15:40 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 15:20 - {# Y3 M8 [) {5 r8 S0 ^' t/ V
前第三方项目工程师，已转医疗研发2 z. {) g7 e1 |3 p% \

; u. N0 V, C" p1 i$ Y7 G7 i  ]$ h7 pIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
) s6 K" ^7 D8 [/ }3 A' l2 |! \
不管怎么样,你说的是对的.! t& }$ I, K- Y: \/ ?. w
只是每次要做认证,认证机构就要我报CB,要我做62366和62304.+ _1 ~* o, f$ _: {- C
总感觉这多出的几万块报告费和证书费没必要~~~~
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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11#
发表于 2015-12-8 11:30 | 只看该作者
本帖最后由 jsq123 于 2015-12-8 11:33 编辑   q% S+ o: r9 s& |/ z
6 |8 B$ i& T3 @0 Q6 B, _# D
CB报告+证书有的国家直接就接受，只针对安规测试，CB存在的目的就是求同存异，而且不用审厂，权威机构发的CB（CQC的有待商榷）转证还是很方便的，还是有其价值的。: `& p3 q; s0 U) H! X
CE只针对欧盟范围的国家，而且可以自我宣告，CE可能包含安规、EMC、RoHS指令的要求，范围更广。
- `2 E) q6 d) y
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 " o! u4 R/ K, w6 f
您是第三方机构的吗?" a. Y3 \/ V- R+ x: G
有申请过FDA和inmetro的产品没?% Q7 [7 Q! W6 c3 t* P* R
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

2 ?! V8 H* A: q, ]! v7 T前第三方项目工程师，已转医疗研发
0 F  o; i0 |. Y
5 O6 ?, u# ?+ P2 j/ P( QIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
- K8 J* v! t- l- Q2 B4 A  ?7 F5 R
1 G/ W0 }+ B, `' e( c$ g" Z: M  N做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
: R' v: _0 ]3 p! a5 R% e% e
. M- s, u1 r( x2 f接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
. W4 ~/ V6 i! t+ w; M; e. k  s% p( v0 T( v
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查, ]  h* G1 h0 D6 c
: L3 V1 a1 }" v* N: W
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度. `! }3 j+ y9 p0 r
+ ?* s( f+ z, X9 s; \+ `! ]
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
; }& ~( ~" z9 ], G3 G6 \1 ?/ p5 Y; N) T7 J9 ~  i7 [' s
软件的开发流程不评估和管控吗9 U1 c; x( Z, k7 f1 |7 o- l. G
% a! i/ X# \) M3 }: |
提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
+ t; l% e9 _( f' G4 A9 d& Z( `+ {
7 s) }3 h" Q, P; ?7 I' S  v6 K! i其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14
" r) L; W2 i# n: L要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
+ S' i. v6 F* l
5 {# c' u' f$ N4 z从来没有 ...

4 x3 S) k  D& U& a  f1 q+ \您是第三方机构的吗?: q# i9 f4 |$ G
有申请过FDA和inmetro的产品没?
9 i. q  W4 }$ j5 v3 O. A9 L2 x就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
+ @' \) a0 o( o: L; x* G8 ]( _
" \8 l7 n: |  w. l' s 说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.5 _4 g9 P7 O$ |8 F- q2 {" z1 Y0 M
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.# P  C$ S9 X" \- B" m
为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
0 Y0 E4 E. B5 g6 V我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.
8 t. c! a' @. m
# r" @# J/ D2 X  H: E" |. n认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.1 f  l  D% S6 s; p: m3 f2 k
5 T3 t9 S) u% F

( T5 L* y6 t: f! N0 t' H  m

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
: O* \% x5 b7 J7 T& a9 B* k, L
" F8 e/ J/ s3 C1 x& D6 C% N3 N要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~6 F) D  j0 j) h; V- H1 Q
" e* K# F1 ?  U1 s' Z
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~9 j" P: ^( W" k9 Z
/ J4 R) M' Q: }4 v& N! P; c
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
; `6 y$ I. K  q3 p- h6 }/ S( o% H$ U" U& p, c
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
. }- Q8 \) H2 [3 E- O% T/ P7 b) M* `+ d; j( G: i
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
. t9 B( b/ @: A4 b/ d, q  m
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