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CE认证实务8 h& Y# \3 l/ k! T0 ~" i* x7 Q
一、欧盟CE认证介绍
5 v5 l- @0 S, m基本要求及协调标准 6 _; F O1 P1 Q$ y/ y3 U
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 7 p) s* _# O: P3 l5 r/ r9 U
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 , m! j) h- [5 ]3 o
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
# {7 K4 Z$ _. U协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
+ [0 y; ^+ n" \! d# g" W) H依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。- Q6 R! D I& `4 h/ H+ {- |
二、CE标志的含义
/ T8 L9 K/ V' J4 h+ P"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE. N: ~; ^ p' F' V. }! u" Q1 o
三、CE认证范围
" b! Z9 d" R( p名称 指令编号 生效期) C R" o+ S6 _8 i f6 v5 F
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
2 j! v) `1 R1 j4 x0 O玩具 88/378/EEC 1990年1月1日& u; A: a, w/ L+ _/ h) v) ]
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日/ O% F$ g5 y, r6 f2 R
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日
~" w2 V4 [, i: r机器 98/37/EC 1994年12月31日
, i0 C% k, B. V% u' q$ P, P个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日
% h5 r& Y+ _0 r/ [非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
+ _( T1 i9 V5 x6 X: j2 s主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
( j' |0 y' X, B+ U燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日' O# J9 r/ V2 K6 x9 @0 n3 V& H
锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日3 U/ Y7 h) E- c- i4 s( X. {- p: U
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日3 l+ h4 _, g: V3 @
通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日. _0 P7 y2 a1 y4 C8 r: T
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日4 I4 L3 o+ V2 J; E9 B) M7 L$ L
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
8 `9 ?6 e+ E _6 ?' h4 z2 _7 E水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日8 K, C2 l- W7 j! ?4 O
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日+ | i% f& m9 s
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
. u* m: V& H8 M T承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
7 T0 s# j$ p) g* ]+ N: T1 |+ @通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日5 H3 I7 |! C7 Y- A" i" S3 o7 p
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日
; V; y- R" |0 B U: y- @1 {无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日, z0 M# ]! e5 ]9 S9 o: o' l
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
( y S" c8 l6 n环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
/ E" _' T$ _# L( ^' y( q/ y* K荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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